职位描述
医疗器械研究GCP证书临床试验全流程执行多方沟通协调试验物资管理药品临床研究 工作职责
1. 负责临床试验项目的全流程执行,包括受试者招募、筛选入组、随访管理及试验数据的收集与整理。
2. 严格遵循GCP规范及试验方案,确保试验操作的合规性与数据的真实性、完整性。
3. 与研究者、申办方及伦理委员会保持高效沟通,及时解决试验过程中的问题,推动项目进度。
4. 管理试验物资(如器械、药品、文件),确保物资的妥善储存与使用记录可追溯。
任职要求
1. 医学、药学、护理学等相关专业大专及以上学历。
2. 具备1年以上临床协调员工作经验,熟悉医疗器械临床试验流程优先。
3. 掌握GCP法规要求,能独立完成试验文档的撰写与管理。
4. 具备良好的沟通能力与抗压能力,能高效协调多方资源推进项目。