换能器治疗超声仿真与测试三类医疗器械有源医疗器械 一、岗位目标
1.建立并持续完善公司聚焦超声治疗产品的声学技术体系，使临床与产品需求能够被转化为可设计、可验证、可追溯、可量产的声学指标和技术证据。
2.对公司在售、在研及预研产品的整机声学输出结果负责，统筹换能器、驱动、耦合、控制参数、声场测试和治疗作用之间的系统匹配。
3.带领声学团队完成从技术预研、工程样机、设计验证、注册检测、转产到上市后问题闭环的产品化全过程。
二、岗位职责
1. 声学技术路线与系统架构
1)负责公司聚焦超声治疗产品的整体声学技术路线、平台架构和关键技术规划，覆盖在售、在研及预研项目，并根据公司优先级合理配置资源。
2)将产品需求和作用机理要求转化为系统级声学指标，包括但不限于工作频率、声功率、声压、焦域、旁瓣、聚焦精度、脉冲参数、治疗剂量及安全边界。
3)定义换能器、驱动电路、耦合水路、机器人定位、控制软件及测试系统之间的声学接口和验收要求。
4)组织关键方案评审和技术决策，对影响声学性能、治疗效果或安全性的重大设计变更提出明确结论。
2. 整机声学性能与跨专业协同
1)对整机声学输出结果负责，建立从电输入、驱动波形、阻抗匹配、换能器转换、耦合传播到焦点输出的完整性能链路。
2)牵引声学组、硬件组、软件组、机械及系统团队完成跨专业联调；各模块可由相应专业团队实现，但声学负责人拥有声学技术定义权、评审权和最终验收权。
3)主持声功率不足、焦域异常、旁瓣偏高、波形失真、温升异常、输出漂移及一致性不良等复杂问题的根因分析与闭环。
4)建立声学性能基线、关键参数限值、验收方法和工程更改影响评估规则。
3. 换能器设计与供应商技术管理
1)负责治疗换能器的总体声学方案和设计输入，包括压电材料、几何结构、阵元排布、聚焦方式、匹配层、背衬、封装及功率容限等。
2)组织或审核换能器有限元、多物理场及声场仿真，推动仿真、样机测试和整机结果形成闭环。
3)换能器由外部供应商制造；负责供应商技术选型、设计交底、样品评审、技术验收、问题整改和关键工艺
确认。
4)建立换能器来料、样机、批量产品的声学与机电验收规范，推动一致性、可靠性和寿命能力提升。
4. 驱动电路与声学联合设计
1)领导声学组内驱动电路相关工作，明确输出频率、波形、电压、电流、相位、脉宽、占空比、PRF及负载适配要求。
2)推动驱动拓扑、阻抗匹配、功率放大、多通道同步及保护策略与换能器特性协同优化。
3)分析驱动波形、谐波、带宽和测量链路对声压、焦域及治疗效果的影响，避免仅以单一电参数或单一声学读数判断性能。
5. 声学仿真、测试与计量体系
1)建立并维护声学仿真、声场扫描、声功率、声压、阻抗、温升、可靠性等测试能力和标准化方法。
2)负责水听器、辐射力天平、阻抗分析仪、示波器、功率测量及相关工装的选型、校准、使用规范和数据可信度。
4)审核测试方案、边界条件、数据处理方法和不确定度，确保结果准确、可重复、可追溯。
5)建立仿真—部件测试—整机测试—离体/动物试验之间的相关性模型，识别偏差来源并持续修正。
6. 治疗作用机理、参数方案与声学证据
1)负责热消融、组织摧毁、空化、碎石等相关治疗作用的声学机制研究与技术判断，并根据公司产品路线确定研究深度。
2)负责治疗参数窗口、剂量方案、声学安全边界及实验参数的技术设计，为离体、动物和临床前研究提供声学输入。
3)对治疗作用相关的声学证据链负责，包括参数依据、测试数据、作用结果、风险边界及可重复性。
4)临床方案、适应症选择和医学判断由临床团队负责；声学负责人负责提供可靠的机理、参数和证据支持。
7. 产品化、注册与质量闭环
1)参与产品需求、设计输入、风险管理、设计评审、设计验证、确认、注册检测、转产和上市后维护等全生命周期活动。
2)对声学相关设计输入、设计输出、验证方案、技术报告、风险控制措施及注册资料的技术完整性负责。
3)支持其他相关团队处理检测整改、发补答复、偏差调查、CAPA相关技术、投诉及工程更改中的声学问题。
4)推动声学方案具备可制造性、可检测性、可维护性和批量一致性，避免停留在实验室原型阶段。
8. 团队、项目与知识资产建设
1)负责声学团队的目标分解、任务安排、技术评审、绩效反馈、人才培养和招聘，建设换能器、驱动、仿真与测试等能力梯队。
2)建立声学研发流程、评审机制、测试规范、问题库、参数数据库和技术复盘机制。
3)统筹高校、科研机构、供应商和外部专家资源，推动关键技术合作和成果转化。
4)负责声学相关专利布局、技术秘密识别和知识产权质量，确保核心技术沉淀为公司资产。
三、任职资格
1. 教育与经验
1)本科及以上学历，声学、生物医学工程、物理学、电子信息、材料、机械、自动化等相关专业；硕士及以上优先。
2)原则上8年以上超声、声学或医疗器械研发经验；特别优秀且具备完整产品化经历者，可适当放宽年限。
3)必须具备实质性的产品化经验，至少深度参与一款医疗设备或高功率超声产品从需求定义、开发联调、验证到注册/转产/量产中的多个关键阶段。
4)具有技术负责人、项目负责人或小型研发团队管理经验，能够带领跨专业团队解决系统级问题。
2. 必备专业能力
1)系统理解超声换能器、功率驱动、声传播、聚焦声场、耦合介质、测量系统和生物效应之间的关系。
2)能够独立定义并判断声功率、声压、焦域、旁瓣、聚焦精度、频率响应、阻抗、带宽、温升、稳定性等关键指标。
3)熟悉至少一种主流声学或多物理场仿真工具，并能够审查模型假设、边界条件和仿真结果，而非仅依赖软件输出。
4)熟悉水听器、辐射力天平、阻抗分析仪、示波器等设备及声学测试方法，能够识别测量误差、动态响应和数据解释问题。
5)具备复杂问题的系统排查能力，能够从电路、换能器、耦合、结构、控制、测试方法和组织传播等多个维度定位根因。
6)理解医疗器械研发、风险管理、设计验证、注册检测、工程更改和质量闭环的基本要求。
3. 优先条件
1)有HIFU、聚焦超声消融、histotripsy、LIFU、治疗超声、超声碎石、神经调控或高功率相控阵产品经验。
2)有治疗换能器、阵列换能器、多通道驱动、相位补偿或声束控制经验。
3)经历过医疗器械注册检测、型式检验、临床前研究、转产或上市后问题闭环。
4)有供应商设计协同和外协换能器验收经验。
5)有高质量专利、论文或产学研合作成果，但更重视成果是否真正进入产品。
4. 综合素质
1)技术判断务实，能够区分理论可行、实验可行、工程可行和产品可交付。
2)敢于对关键技术风险给出清晰结论，不以“继续观察”代替技术决策。
3)具备跨部门影响力，能够用明确的指标、证据和验收标准推动软硬件及机械团队协同。
4)能亲自深入关键数据和现场问题，同时具备任务拆解、人员培养和节奏管理能力。
5)具备良好的英文文献、标准和技术资料阅读能力。