职位描述

新药仿制药药品临床监查医疗器械监查NMPAⅠ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期中药化学药 岗位职责:
1、负责研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
3、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
4、管理所负责研究中心的进展;
5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件;
6、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
岗位要求:
1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业本科及以上学历。
2、计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。
3、良好的组织和解决问题的能力。
4、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
5、能够适应出差。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

北京科诺德医药科技有限公司是一家专业承接临床研究、生物统计、注册申报、技术咨询、技术服务、 药品、保健品工艺优化、工艺改造的创新型服务型企业。我们秉承“客户第一、服务至上”的经营理念,周到真诚的为每一位合作客户提供良好的服务。尽一切努力,高质量、高效率完成客户合作项目。公司自成立以来通过提供全方位、专业化、高质量的临床研究服务已与全国上百家药物临床研究机构建立了良好的合作关系,并得到各合作单位的一致好评。通过与药政部门及各领域审评专家保持良好的沟通,实时掌握各领域审评趋势,精准把握审评态势。结合自身专业优势,整合多方资源,科学合理设计试验方案,严格把控临床操作每个环节,确保在短时间内高质量的完成研究工作。同时我们拥有专业的人才团队,全国各地的办事机构,为项目的开展、运行提供了有效的保障,能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP要求。

企业信息

  • 名称:北京科诺德医药科技有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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