医疗设备/器械/耗材 岗位职责：
1.参与本机构所有质量管理体系文件的制定、修订、审核等工作。
2.执行研究检查，检查内容包括但不限于：研究方案、研究方案变更、研究资料、总结报告等。
3.参与设施检查、过程检查、设备验证检查、变更控制检查、合同实验室检查等工作，确保其符合GLP规范，并保存所有相关的检查记录。
4.参与内部审核、管理评审、检查监督等工作。
5.必要时参与客户的审计工作。
6.必要时参与供应商质量管理体系的评价、审核。
7.外部审查机构或客户审计进行检查时，协助上级领导准备、保管资料。
8.进行质量体系文件、GLP法规、CNAS 法规等培训。
岗位要求：
1.具备GLP机构QA工作经验，熟悉CNAS、FDA GLP、医疗器械等相关法律法规。
2.英语6级优先，口语良好，能够胜任国际项目沟通及外方审计对接工作。
3.药学、药物分析、分析化学、生物等相关专业，本科以上学历
4.具有较强的逻辑思维能力和发现问题的能力
5.良好的英语听说读写能力
6.良好的办公软件操作能力
7.良好的沟通和表达能力
8.有较强的抗压能力