职位描述

医疗器械体系GMP文件管理质量档案归档包材信息校对 工作职责
1. 主导GMP体系下的文件全生命周期管理,包括文件变更、形式审查、生效下发等流程的合规执行。
2. 负责质量档案的系统化整理与归档,确保档案完整性与可追溯性。
3. 开展包材信息校对工作,保障包材内容与法规要求及产品标准一致。
4. 统筹生产过程中各类文件、现场监控记录及设备质量记录的收集与归档。
任职要求
1. 药学相关专业,大专及以上学历,2年以上药企工作经验;优秀应届毕业生可放宽经验要求。
2. 熟悉GMP体系规范,掌握文件管理流程,能熟练操作Office等办公软件。
3. 具备较强的责任感与细致度,对法规要求有良好的理解与执行能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

北京亚东生物制药有限公司成立于1991年5月25日,是一家集自主研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。 北京产业基地位于昌平科技园区,在园区内拥有两个现代化的生产基地,占地面积80亩。工厂于2003年全面通过国家GMP认证,拥有国内一流的先进生产设备,年处理中药材8000T,年产值逾亿元。 同时公司拥有强大的药品研发注册实力,实验室有国内先进的研究设备及检测设备,设有分析室、制剂室、合成室、理化室等,主要致力于中成药的研发和改进,目前拥有研究人员45人,其中博士生导师1人,博士3人,硕士11人,本科25人,承担着公司新品开发及后期改进工作,目前已成功获得五十几个产品文号。 另外在河北安国投资兴建分厂的,主要以生产中药饮片及中成药,厂区位于中国“药都”河北安国市中药产业园区。厂房设施全部按GMP标准设计建造,其生产规模及库房面积目前在华北居首,不但可以满足公司几个生产基地原药材的生产需求,而且从源头上保证了产品质量,厂区于2011年10月全面通过了国家新版GMP认证,是河北省首家通过新版GMP认证的中药企业,目前除饮片生产外还可独立生产片剂、胶囊和颗粒剂,极大程度地保证了亚东药品的生产能力。

企业信息

  • 名称:北京亚东生物制药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 1000-1999人

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