职位描述

生物药新药医药研发项目CMC医药项目管理CMC项目管理工艺开发下游工艺上游工艺药学生物/制药 岗位职责:
1. 与CDMO对接并管理在CDMO开展的药学研究项目,包括URS制定,CDMO遴选,方案评估,指导技术转移,管控项目进度、预算和重要项目里程。
2. 文件审核,包括研究方案、研究报告、批记录、质量标准等。
3. 参与IND申报资料中M3及M2.3模块的撰写及审核。
任职资格:
1. 相关领域硕士及以上学历,3-5年相关工作经验。
2. 大分子抗体药物CMC工艺开发及生产经验。
3. 具有大分子抗体药物整体项目管理经验和对接CDMO的经验。
4. 具有CMC相关的IND申报经验。
5. 可独立开展工作,亦能与跨职能团队合作,具有高度的团队合作精神。
6. 良好的沟通能力、管理能力。
我们为您提供足够的成长空间以及完善的福利(年终奖金、交通补贴、住房补贴、七险一金、弹性工作、周末双休、年度体检、节日礼金、旅游团建......),期待与你同行!
我们可为符合北京市人才引进条件的优秀人才申请人才引进(落户)。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

寻济生物科技(北京)有限公司是北京市重点企业之一,是一家以药物递送技术创新为核心的新药研发和技术服务公司。寻济生物以临床需求为研发导向,以制剂技术为核心,凭借核心团队兼具全球前沿技术和实际产业需求的优势,探索制剂技术在新药创制和旧药创新方面的路径,通过制剂创新获得高附加值药物品种,解决亟待解决的临床需求。同时,寻济生物也对外提供难溶难吸收药物的高端复杂制剂技术服务。

企业信息

  • 名称:寻济生物科技(北京)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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