生物药LNPCMC纳米制剂 岗位职责
1) 工艺开发与优化：负责LNP的处方筛选和工艺开发，重点优化包封率、粒径、PDI、稳定性等关键质量属性；精通微流控，切向流等核心技术，设计和执行DOE实验，建立稳健、可放大的生产工艺。
2) 工艺放大与技术转移：主导或参与LNP工艺从中试规模向GMP生产规模的放大和技术转移，起草技术转移方案、报告和批生产记录。
3) GMP生产支持：支持临床前和临床用样品的GMP生产活动，负责关键工艺参数监控和实时问题排查。
4) 新技术开发：参与新型LNP制剂技术的开发，推进项目进展，解决研发中遇到的技术问题；参与新型可电离脂质、辅助脂质的设计与评估。
5) 数据分析与文档：对工艺开发和生产数据进行分析总结，撰写实验报告、技术报告和SOP，为IND/NDA申报提供工艺数据支持。 任职要求
1) 学历：硕士及以上学历，药剂学、化学工程、有机化学、材料科学等相关专业。
2) 经验：2年以上LNP或相关纳米制剂（脂质体、聚合物纳米粒）的工艺开发与放大经验。
3) 技能：熟练掌握微流控技术，有NanoAssemblr、高压均质等设备的实际操作经验；精通DLS、HPLC、SEC等分析表征手段；熟悉QbD理念和DOE实验设计；有mRNA-LNP、siRNA-LNP等核酸药物递送经验者优先。

优先考虑条件（加分项）
曾参与撰写 LNP 产品药学申报资料并实际递交至监管机构者优先。