职位描述

药物合成 岗位职责 1. 负责仿制药和创新药项目的原料药或制剂工艺研究(CMC阶段); 2. 开展工艺路线设计、工艺优化、杂质谱分析及方法学研究; 3. 负责撰写CMC相关申报资料(CTD格式),配合完成注册申报工作; 4. 跟踪国内外药政法规动态,确保研发过程符合现行GMP及药监局要求。 任职要求
1. 药学、化学工程等相关专业本科及以上学历; 2. 具有 2~5年 医药企业CMC研发经验; 3. 同时具备仿制药和创新药项目经验,熟悉从研发到申报的全流程; 4. 熟悉ICH指导原则及国内药品注册相关法规; 5. 具备较强的实验动手能力、数据分析能力及跨部门沟通能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

都创(上海)医药开发有限公司是都创集团旗下的研发子公司。公司为全球医药领域高端原研客户提供:新药研发服务包括药物合成及工艺开发(化学CRO及CDMO),医药中间体,活性分子的定制合成,复杂小分子片段的合成研发等具有自主创新性的新药研究开发工作,同时为医药生产企业提供生产技术改进、新药委托开发服务。公司一直致力于国际上合成技术壁垒高、难度大、附加值高的医药原料药和医药中间体的研究开发,同时也侧重于手性化合物的合成,以实现致力医药研发,共享健康未来的使命。

都创上海集化学研发生产服务、国际商务平台、及CDMO为一体。都创集团下有四个研发中心即上海发中心(周浦和临港),西安研发中心和重庆研发中心,两个生产基地即都创(山东)医药科技有限公司和都创(重庆)药业有限公司,两家国际商务平台分别设于是位于德国柏林的欧洲分公司及位于美国圣地亚哥的北美分公司及仓储物流基地。公司具备先进科研设备的国际领先标准的化学实验室。都创欧洲公司于2019年6月5日正式被德国药物研发协会吸收为目前唯一一家中资背景会员,同时都创美国公司于2019年9月4日被评选为2019年度Top-Performing化学研发公司

企业信息

  • 名称:都创(上海)医药开发有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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