职位描述
药品临床监查医疗器械监查Ⅱ期GCP证书GCP认证 岗位职责：
1、负责新产品的临床试验/临床评价工作，与临床机构进行有效沟通，确保临床试验的顺利开展；
2、按照相关法规要求完成临床试验立项、伦理、结题等工作；
3、准备临床试验过程中所需物资，处理并解决试验过程中遇到的各种问题，积极与机构、伦理和研究者团队沟通协调，协助研究者进行样本入组、记录整理等确保临床试验质量符合法规要求。
4、跟进临床试验进度，与申办方及临床合作单位进行沟通、协调，掌握临床试验相关法规更新信息，确保符合GCP法规要求；
5、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、1-3年医疗器械/IVD临床试验经验；
2、有IVD临床项目参与经验及产品研发经验者优先；
3、具备较强的学习能力、人际沟通和团队协作能力，能承担较大压力和工作强度；
4、能适应短期出差。
公司介绍
北京中检安泰诊断科技有限公司成立于2010年，注册在北京大兴区生物医药基地。是集科技研发、成果转化、产业发展为一体的高新技术企业，公司拥有标准的GMP生产厂房，公司主营业务包括基因工程抗原、抗体的研发、制备；优生优育（TORCH）系列疾病临床快速诊断试剂盒研发、生产、销售；体外诊断试剂产品注册代理、（临床试验、质量管理体系考核咨询、产品注册检验、产品注册申报）。
公司与国内多家大中院校及科研机构都有合作，及时掌握最新的行业知识和行业动态。拥有优秀的研发团队，配备先进的实验设备。公司把“自主创新、有所作为”当作企业发展的动力，始终站在国际生物医药领域前沿，选择具有重大社会意义的科研课题，致力于创建自主知识产权。公司重视基础研究，相继推出了免疫快速诊断试剂、酶联免疫试剂等产品，并于2010年7月份通过了国家食品药品监督管理局的体外诊断试剂质量管理体系考核。公司目前主要产品有丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、结核分支杆菌IgG抗体、EB病毒IgA抗体等传染病快速检测试剂盒和优生优育TORCHIgM系列产品，其中EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金方法）为我公司重点研发产品。公司倡导“学习思考、团结高效、求实创新”的企业精神，注重以人为本，不断开发新品种、新项目，为提高人民健康水平贡献自己的力量。