临床试验ICH临床试验数据管理EDC系统运维医学编码 工作职责
1. 负责临床试验项目的数据管理计划（DMP）制定，确保符合GCP及相关法规要求。
2. 主导电子数据采集系统（EDC）的搭建、测试与维护，完成数据录入、核查及质疑管理工作。
3. 执行数据质量控制，包括逻辑核查、医学编码（如MedDRA、WHO-DD）及数据一致性检查。
4. 协助完成数据锁定、数据库移交及相关文档的整理归档，支持注册申报。
任职要求
1. 本科及以上学历，医学、药学、统计学、计算机等相关专业。
2. 熟悉临床试验数据管理流程，掌握GCP、ICH-GCP等法规要求。
3. 具备EDC系统（如Oracle Clinical、Medidata Rave）操作经验，能独立完成数据管理全流程。
4. 具备良好的医学编码能力，熟悉MedDRA、WHO-DD等编码标准。
5. 严谨细致，具备较强的问题解决能力与跨部门协作能力。