职位描述
药品工艺化学药 岗位职责:
1、负责新产品技术转移、委托生产技术转移、工艺攻关、恢复生产等,负责项目的组织和实施;
2、负责维护产品的工艺一致性,负责工艺相关文件的审核与现场工艺纪律的检查;
3、负责产品工艺验证状态的维护工作;
4、负责商业化产品技经指标的提升管理;
5、负责商业化产品的工艺优化革新与提质降本增效工作,牵头优化工艺或解决产品工艺问题;
6、负责新技术、新方法的调研评估、应用研究及成果转化。
任职要求:
1、硕士及以上学历,化学、药学、药物制剂等相关专业;
2、熟悉药品技术转移、工艺验证、变更管理、偏差处理等GMP流程,并掌握相关法规要求;
3、能独立承担技术转移和工艺攻关项目;
4、熟练掌握化学合成、透皮贴、乳剂、冻干及复杂制剂的关键质量属性、关键工艺参数等技术要求,能够独立评估供应商变更、生产线变更等变更情形所产生的影响,以及需要开展的研究工作;
5、具备一定的文献检索与解读能力,能够撰写专业论文及产品申报等技术资料;
6、具有良好的沟通协调能力和学习创新能力。
公司介绍
宜昌人福药业有限责任公司位于举世瞩目的三峡工程所在地湖北省宜昌市,宜昌市是世界水电之都、文明遐迩的旅游胜地,是湖北省重点支持发展的省域副中心城市。宜昌城市交通便利、环境优美,适合创业,宜于居住。宜昌人福药业公司是一家具有悠久历史的大型综合性制药企业,公司现拥有总资产22.63亿元,注册资本2.9亿元,员工3900余人,上市公司人福医药和国药集团药业股份公司为公司第一、二大股东。宜昌人福药业不仅是人福医药集团旗下规模最大、实力最强的子公司,也是我国最大的麻醉药品定点研发生产企业。
宜昌人福药业公司是国家重点高新技术企业,公司实施的产业化项目已被国家发改委列入国家高技术产业化示范工程。宜昌人福药业公司现拥有开发区东山园区、远安园区、生物产业园区三大生产基地,总占地面积达到1800亩。公司拥有发明专利64项,2014年起宜昌人福药业承担的药品开发项目共计55项,其中三类以上麻醉新药研发项目14项(1个项目被列入国家级科技计划,9个项目被列入省市级科技计划)。拥有枸橼酸芬太尼原料及制剂、国家二类新药盐酸瑞芬太尼原料及冻干粉针剂、国家三类新药枸橼酸舒芬太尼、氢吗啡酮原料及制剂。原料药出口欧美、非洲等地区,在业内具有较高的知名度和良好的信誉。