职位描述

QA生物药GMP认证 岗位职责: 1、现场监控:负责监督现场人员卫生、操作的有效性; 2、负责监督保证设备的现场安装、校准、使用、清洁、维护、维修符合质量管理要求; 3、负责监督现场物料与产品的发放、使用、存储、销毁、发运,保证全部过程符合质量要求; 4、负责参与生产管理,对生产过程中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查及清场检查,保证生产过程符合规范及该产品质量标准的要求;
5、负责参与现场确认与验证工作,监督现场工作过程符合质量要求。
6、文件编写:负责编写与现场管理相关的文件。
7、负责协助主管进行部门日常管理的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上生物制品、医学、化学、生物学等相关专业。
2、两年以上工作经验,一年以上同类职位工作经验,且业绩优良。。
3、掌握GMP与药品管理法知识。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

北京华诺泰生物医药科技有限公司致力于疫苗领域的创新产品开发,打造核心技术体系,填补国内空白,同时推动国内疫苗产品的更新换代。 我国在创新型疫苗开发方面缺少系统性平台技术,相关技术与国际水平存在一定差距,公司搭建具有自主知识产权的新型佐剂技术、广谱性抗原筛选技术等,同时建立完善的创新药物体内、外评价体系。 公司在研产品以预防性疫苗为主、治疗性疫苗为辅,其中前者主要为新疫苗开发,后者主要为肿瘤治疗性疫苗,靶点包括微生物源、肿瘤相关抗原等。

企业信息

  • 名称:华诺泰
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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