职位描述
QA生物药GMP认证 岗位职责: 1、现场监控:负责监督现场人员卫生、操作的有效性; 2、负责监督保证设备的现场安装、校准、使用、清洁、维护、维修符合质量管理要求; 3、负责监督现场物料与产品的发放、使用、存储、销毁、发运,保证全部过程符合质量要求; 4、负责参与生产管理,对生产过程中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查及清场检查,保证生产过程符合规范及该产品质量标准的要求;
5、负责参与现场确认与验证工作,监督现场工作过程符合质量要求。
6、文件编写:负责编写与现场管理相关的文件。
7、负责协助主管进行部门日常管理的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上生物制品、医学、化学、生物学等相关专业。
2、两年以上工作经验,一年以上同类职位工作经验,且业绩优良。。
3、掌握GMP与药品管理法知识。