QCGMP认证仿制药 工作职责 1、确保完成物料、产品、验证所有检验。
2、保证药品质量体系数据真实可靠。
3、按质量标准检验物料及产品，依规操作。
4、编写修订质量标准及检验规程，研究改进检验方法。
5、制订检验用物资需用计划，保障合理储存。
6、检查化验室仪器使用维护情况，起草或审核仪器验证方案。
7、处理检验工作中的OOT、OOS等异常情况，调查超标检验结果并及时处理，制定纠正预防措施。
8、组织质量控制人员培训，参与公司GMP及质量意识培训工作。
9、落实本部门6S工作。
任职资格 1、本科及以上学历，药物分析、药学、化学及其相关专业。
2、具有在药品实验室8年以上工作经验，实验室主管/经理5年以上工作经验。
3、熟悉无菌药品、大容量注射剂的检验工作。
4、熟悉液相、粒子色谱、气相色谱仪等设备/仪器的操作与管理。