职位描述
理化分析生化分析药品检验 工作职责
1. 负责蛋白质产品全生命周期的质量研究，涵盖理化性质分析、高级结构表征、成分定量与鉴别、杂质及污染物控制、微生物限度检测等关键环节。
2. 主导蛋白质产品质量标准的建立与验证，确保符合国内外法规要求，支撑药品或医疗器械的注册申报。
3. 规范撰写实验记录、原始数据及分析报告，参与药品/器械报批资料中质量研究部分的起草与审核。
任职要求
1. 本科及以上学历，分析化学、药物分析、生物技术、药学等相关专业背景。
2. 熟悉蛋白质分析常用技术（如HPLC、质谱、电泳、圆二色谱等），掌握生物制品质量控制的核心流程。
3. 具备蛋白质产品质量标准研发或生物制品质控经验者优先，了解药品/器械注册法规（如ICH、NMPA）者优先。
补充说明
1. 薪资：具体面议
公司介绍
河北合佳医药科技集团股份有限公司（简称“合佳医药”，股票代码：838641）成立于1999年，新三板做市企业，国家级高新技术企业，拥有哈尔滨合佳制药有限公司、石家庄合佳化学品有限公司、石家庄中丹化工有限公司三家全资子公司，控股子公司黑龙江佳豪医药科技有限公司，并设有独立的专业研发机构合佳研究院及合佳创新医药。 公司立足头孢中间体医药化工领域20余载，并在2013年收购原料药企业国药百达有限公司（后更名为哈尔滨合佳有限公司），完成产业链向下游的第一步延伸。凭借扎实的产品质量和良好的信用口碑，在头孢曲松，头孢唑林，头孢哌酮和头孢替唑领域拥有一定影响力。 随着行业发展和国际产业进一步分工，公司依托自主优势，紧跟时代前沿制定了坚实的三年发展计划，一些列新产品呼之欲出，急需有志之士加盟，整合多方力量，创造属于自己的明天！欢迎有志青年垂询。