职位描述
化学药生物药QA质量体系管理GMP认证FDA认证 岗位职责:
1、本岗位对QA经理负责,负责QA方面工作,协助领导有效的管理QA工作;
2、完善维护质量保证体系,建立标准化的质量管理体系,做好各环节质量管理、质量控制工作;
3、编制质量管理和质量认证计划,保证质量保证体系按计划有效运行;
4、依据GMP要求,组织GMP培训与实施工作;
5、深入贯彻公司的质量体系,落实公司各项质量管理制度与措施;
6、作好员工的质量培训,提高员工的质量意识;
7、组织实施GMP有关质量管理的规定,保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的;
8、适时向QA经理提出产品质量的意见和改进建议。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、具有药企质量相关管理经验;
3、英语四级,具有国内外审计经验。
公司介绍
江苏暨明医药科技有限公司成立于2010年09月23日,隶属于香港威望集团,属于外商独资企业。该集团旗下共有“美国暨明、江苏暨明、暨明医药(苏州)科技有限公司”三家分公司。公司拥有完备的研发机构及先进的实验检测仪器,生产科研队伍以博士、硕士等一批高素质的海归人才为骨干组成。公司紧随世界新药开发方向,引入市场机制和竞争机制,形成一整套高效率的新药开发推广运转体系。目前主要从事新型医药中间体、原料药和制剂的研发、生产及销售工作。所有产品出口欧美市场,主要大客户如辉瑞、罗氏、默克等全球前三知名药企。江苏暨明以不断扩大的生产规模,逐渐提升的产品数量及质量赢得了广大客户的信任和源源不断的订单需求。本厂址座落于连云港市大浦工业区大浦路68号。总投资2.2亿,工厂总面积占地160亩,整体分两期筹建完成。厂区分别设置了大生产车间、中试车间、洁净区车间、高活车间、FDA车间,以及为生产服务的研发实验室、QA/QC分析实验室,完善的环保处理系统、员工安全及职业健康防护措施等。另外为生产提供物料支持的物资系统,完备的财务、人资行政运转模块等等, 2014年突破销售1.2亿元。公司晋升体系:我司为生产系统员工提供纵向岗位晋升(副班长、班长,车间主任助理、车间副主任、车间主任等),及横向职能性岗位晋升(公用工程、质检员、技术员等),全方位提升员工能力,实现员工与企业同步成长。