QA检验QA审核QA认证医疗器械体系PDCA5whyCAPAQC七大手法8D报告五大工具 岗位职责: 岗位将于下半年搬迁至双流天府国际生物城 1.承担验证确认的独立审核，主导公用系统的日常监测，主导验证回顾，确保所有影响产品质量的验证活动合规、科学、完整。 2. 审核公司所有验证/确认活动（包括但不限于设备IQ/OQ/PQ、工艺、清洁、公用系统、计算机化系统CSV）的方案与报告。 3. 参与《验证主计划》和年度计划的制定与回顾。对验证活动中的偏差进行处置，并评估变更所触发的再验证需求，控制风险。 4.主导公用系统的日常监测。 任职要求: 1.生物、制药、工程等相关专业，本科及以上学历。 2.3年以上IVD或制药行业验证QA经验，熟悉GMP/ISO13485体系。 3.精通设备、工艺、清洁、公用系统等至少两项以上的验证实践，具备丰富的方案/报告审核经验。 4.逻辑严谨，原则性强，具备出色的风险评估和跨部门沟通能力。