QAQC质量体系管理GMP认证FDA认证 岗位职责：
1. 负责公司质量管理体系建立、运行、监控与优化，覆盖研发、生产、供应链全链条；主导GMP、ISO9001、HACCP、ISO22000等体系认证的维护与复审；统筹FDA审计、NSF认证、IFOS认证等国际质量认证的迎审与整改。
2. 负责生产现场质量监控，确保符合GMP要求；制定工序关键控制点，主导质量管理制度的运行与监控；负责物料监控及供应商审计管理。
3. 负责偏差、OOS调查处理、变更管理及CAPA跟踪，以及不合格品评审，降低质量异常风险。
4. 负责批生产记录放行审核、年度质量回顾、自检及文件与产品质量档案管理，确保符合NMPA、FDA、ICH等法规要求。
5. 负责质量部门（QA/QC）团队搭建、人才培养与绩效考核，推动全员质量意识建设，组织质量培训与教育活动。
任职要求
1. 药学、生物学、生物工程、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历
2. 8年以上药品或生物医药行业质量管理工作经验；其中3年以上质量管理部门负责人或同等管理岗位经验，有合成生物学、生物医药原料或保健营养品行业经验者优先。
3. 精通GMP管理体系，熟悉ISO9001、HACCP、ISO22000等质量体系标准，熟悉FDA审计流程及NSF、IFOS等国际认证要求，具备良好的质量管理理念，熟悉药品注册标准及国内外法规。
4. 责任心强，原则性强，敢于对不符合质量要求的操作及时制止和纠正，备优秀的沟通协调能力和团队管理能力；英语水平良好，能够阅读和撰写英文质量文件。