职位描述

化学药 工作职责:
1. 负责原料药及医药中间体的文献调研、专利检索等立项调研工作。
2. 负责原料药及医药中间体的小试、中试质量研究工作,包括分析方法开发、预验证、样品检测等。
3. 负责原料药及医药中间体的分析方法验证/转移、稳定性研究工作。
4. 负责协助解决中试和工艺验证阶段出现的质量研究问题。
5. 负责按照相关技术要求,完成相关试验方案和报告的起草,可独立完成各项试验操作,并按照相关法规规范书写原始记录。
6. 负责按照CTD格式要求完成原料药药学申报资料的撰写工作。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,药物分析学、分析化学、药学等相关专业,经验不限,硕士优先。
2. 有文献调研能力、可独立进行外文技术资料的翻译工作,具备较好的文字撰写能力。
3. 熟悉HPLC、GC等常规分析仪器的工作原理、使用与维保,能独立解析图谱数据。
4. 工作积极主动,有良好的责任心及抗压能力,有独立解决问题的能力,有较强的语言组织与沟通能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

烟台万润药业有限公司是由烟台万润精细化工股份有限公司(股票代码:002643)投资兴建的全资子公司,是一家专业从事原料药和口服固体制剂及保健食品的研制、生产与销售的综合型制药企业。成立于2012年,注册资本3000万元,投资总额2亿元人民币。公司坐落于依山傍海,气候宜人的“山海仙市”----烟台,位于烟台经济技术开发区大季家工业园区内,基础设施齐备,厂区建设完善,物流网络畅通。公司占地面积56333平方米,建筑面积23954平方米,公司现有员工108人。公司具备健全的组织机构,一流的药品研发和质量检验团队,质量技术人员90%以上具有本科以上药学相关学历,能够保障产品的质量。

企业信息

  • 名称:万润药业
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 国有企业
  • 规模: 100-499人

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