职位描述

化学药QCGMP认证特种压力容器证书 1.负责统筹安排及追踪微生物组:成品、中间品、原料、辅料、包材、工艺用水、环境监测、压缩空气油含量露点等的相关检测工作并保证检测工作的及时性和准确性;
2.根据研发转移的新品种审核组员起草的方法学方案并保证验证实验顺利实施;
3.及时复核微生物组相关方法学报告及相关检测记录,确保检测结果准确可靠;
4.负责对相关人员进行微生物知识的培训及微生物实验员的资格确认;
5.完成微生物组相关SOP的制定与相关SOP的定期审核,确保文件符合GMP要求;
6.根据药品研发生产计划统筹安排及追踪原料、辅料、包材取样计划的执行;
7.负责微生物组出现的MDD的调查与处理;
8.负责微生物检测相关所需的试剂、耗材、设备等的日常采购工作。
9.及时完成领导交办的临时性工作。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

江苏谦仁生物科技有限公司是一家由大型制药企业前高管团队及技术骨干成立的集研发、生产和销售为一体的综合类新兴医药企业,已获得海州发展集团和连云港市工投集团的天使轮投资。谦仁生物专注于心脑血管类、消化系统类、骨骼肌疼痛缓解、抗肿瘤药物及糖尿病类药物的研发和生产。 公司注册地址位于江苏省连云港市海州经济开发区梧桐路 9 号,注册资本15475万,占地约65亩,设计总建筑面积接近5万平米,包括生产车间、仓库、质检办公楼等。公司目前一期工程投资3亿,为口服固体制剂车间。

企业信息

  • 名称:江苏谦仁生物科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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