职位描述
QA审核QA认证生物/制药 岗位职责：
1、负责生产现场质量监控，确保生产活动严格符合GMP规范及公司质量管理体系要求；
2、负责产品、工艺介质等的取样工作；
3、负责车间洁净区环境监测工作；
4、负责审核批生产包装记录，确保其及时性、真实性、准确性和完整性；
5、参与生产工艺、设备、清洁等验证/确认活动；
6、配合内外部GMP审计和自检工作，跟进缺陷项整改；
7、参与质量体系文件的起草、审核与修订；
8、完成领导交办的其他工作。
岗位要求：
学历：本科及以上学历
专业：药学相关专业
1、工作经验：1年以上制药企业QA或相关岗位工作经验，熟悉GMP及药品相关法律法规。有GMP认证经验者优先。优秀应届毕业生亦可考虑。
2、能力与素质：责任心强，工作严谨细致，具备较强的质量风险意识；具有良好的沟通协调能力和团队合作精神；能承受一定工作压力；能适应三班倒。
公司介绍
公司于2010年6月成立，位于美丽的椰城海口市高新技术开发区内，总投资1.6亿，占地面积7000多平方米。主要由三名拥有多年药品研究及开发经验的留美博士创建，主要以高技术壁垒产品的研发、生产为主，产品面向中国及美国市场，产品技术涉及缓控释制剂、难溶性药物、生产工艺复杂及不稳定的产品。公司建立了先进的制剂研发中心，600平方米的分析研发中心及QC实验室，2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固体、液体生产车间，年产量可达10亿片。生产车间于2013年6月顺利通过中国新版GMP认证，并于2016年1月以零缺陷的优异成绩通过美国FDA认证。2010年成立至今，共完成40多个产品的技术研发，其中国内注册报批的有9个，美国注册报批1个。华益泰康在引进国内外先进研发、生产技术及管理理念的基础上建立，打造一家集处方开发、工艺优化、分析方法开发和商业化生产的综合型企业，我们的目标是“中国的辉瑞、世界的华益泰康”。