QA认证生物/制药 【岗位职责】
1.参与编写及审核验证文件，包括厂房设施、空调系统、制药用水、工艺气体、生产设备、QC仪器、工艺验证、清洁验证、分析方法验证等的方案、记录、报告与文件资料的编写及审核，确保其GMP合规性与数据完整性。
2.处理验证偏差与跟进质量事件，如：偏差、变更、CAPA及异常事件的有效处理。
3.负责公司所有GMP体系文件的全生命周期管理，包括文件编码、起草、审核、生效、发放、回收、销毁等工作。
4.负责归档文件的管理，规范执行文件记录的归档、整理、借阅制度，确保归档资料的完整性。
【任职要求】
1.制药企业2年以上验证QA经验。
2.熟悉国内外流行的GMP法规、验证相关规范和指南。
3.较强的方案编写能力、文档编辑能力、数据处理能力。
5.具有良好的沟通协调能力和团队合作意识。