职位描述
医疗器械理化分析实验室运营管理质量管理体系搭建团队管理与培训 工作职责
1. 负责化学实验室的日常运营管理，建立并完善实验室的质量控制体系、安全规范与操作流程，确保符合医疗行业相关法规要求。
2. 统筹实验项目的规划与执行，包括实验方案设计、进度跟踪及结果分析，保障实验数据的准确性与可靠性。
3. 带领实验室团队完成原材料检测、产品性能验证、工艺优化等技术任务，解决实验过程中的技术难题。
4. 负责实验室仪器设备的维护、校准与管理，确保设备的正常运行与精准度。
5. 组织团队成员的专业培训与技能提升，培养团队的合规意识与实验操作能力。
任职要求
1. 本科及以上学历，化学、分析化学、材料化学等相关专业。
2. 具有3年以上化学实验室工作经验，需要具有实验室管理经验，有医疗设备/器械行业经验者优先。
3. 熟悉实验室质量管理体系（如ISO13485）及相关法规标准，掌握化学分析、仪器分析等实验技术。
4. 具备良好的团队管理能力与沟通协调能力，能有效统筹实验项目与团队工作。
5. 严谨细致，责任心强，具备较强的问题解决能力与风险防控意识。
公司介绍
辽宁垠艺生物科技股份有限公司成立于 2004 年，专注于高端血管植介入医疗器械产品的研发、生产和销售。公司在药物球囊、心脏支架及球囊导管等关键领域掌握最先进的核心技术，公司成功研发国际首个批准用于冠脉分叉病变的药物洗脱球囊和国内首个无聚合物微盲孔载药支架。 公司是国家专精特新重点“小巨人”企业和辽宁省瞪羚企业，拥有生物医学材料研发技术国家地方联合工程研究中心等8个国家省市级创新平台。公司位于大连市开发区双D港的4万平方米新厂区于2022年投入运营。公司的技术和产品线正以冠状动脉为基础，向脑血管和周边血管拓展，研发更多解决临床急迫需求的国际首创性或实现进口替代的创新性高端医疗器械产品。公司还将持续深化产学研合作，解决高端血管植介入医疗器械产品精细原材料和精密设备被国外“卡脖子”的问题。 公司目前有员工300余人，我们总部在辽宁大连，公司有两个厂区：金州厂区、双D港厂区，不但有现代化的办公环境，还有酒店式员工宿舍，专家公寓，市内有通勤班车 ，免费营养午餐，节日均有礼品和活动 ，缴纳五险一金。