医疗设备/器械/耗材 岗位职责
1、全面负责公司质量管理体系的搭建、落地、运行与持续优化，统筹质量管理全流程工作，制定年度质量工作计划、管理制度及操作规范，确保公司质量工作合规、有序开展。
2、负责产品全生命周期质量管控，涵盖成品检验、仓储流转、售后质量等各环节，排查质量风险，及时处理生产及运营过程中出现的质量问题，制定整改方案并跟踪落地，杜绝同类问题重复发生。
3、主导质量审核、自查及整改工作，配合监管部门、客户及第三方机构的各类检查、审核、抽检工作，整理完善质量台账、档案及相关资质资料，保障公司合规经营。
4、负责质量团队的日常管理、培训及考核工作，提升团队专业能力与质量管控意识，规范检验、质检工作流程，提升整体质量工作效率。
5、收集行业质量标准、法规政策及行业动态，结合公司实际情况更新质量管理标准，持续优化质量管控体系，提升产品及服务质量水平。
6、负责质量异常、客诉质量问题的调查、分析、判定与闭环处理，出具质量分析报告，总结问题经验，优化防控机制。
任职要求（硬性标准）
1、职称/学历要求：具备主管检验师职称；或持有检验学相关专业大专及以上学历，或拥有中级及以上专业技术职称。
【相关专业包含：检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等相关专业】
2、工作经验：具备3年及以上质量管理相关工作经历，熟悉质量体系搭建、质量管控、合规审核、问题整改等全流程工作。
3、专业能力：熟悉行业相关质量法规、标准及管理制度，具备扎实的质量管理专业知识，能够独立处理各类质量异常及审核工作，熟练使用办公及质量相关管理工具。
4、综合素质：具备较强的风险预判、问题分析解决能力、统筹管理能力及沟通协调能力，工作严谨细致、责任心强，具备良好的职业素养和团队管理能力。
5、无不良从业记录，能够胜任质量负责人岗位统筹管理工作，有医疗器械、生物医药、检验检测行业从业经验者优先。