职位描述
QC 岗位职责: (实习岗位 仅限在校生)
1. 负责QC综合管理相关文件的起草、修订;
2. 负责审核产品中控、放行样品及稳定性样品检测记录及其电子数据及审计追踪;
3. 负责审核产品中控、放行样品及稳定性样品检测报告;
4. 负责检测数据的汇总,不限于稳定性数据等、放行检测数据、中控样品数据等;
5. 参与实验室日常巡检工作,参与自检和外审检查工作;
6. 参与实验室ADOOE、OOS/OOT、偏差等质量事件的调查;
7. 协调部门门内外审计工作,及时与其它部门沟通,协助质量管理部做好相关体系文件、记录的准备,缺陷整改与回复;
8. 协调部门门内外合规方面的沟通与合作。
任职要求:
1. 学历/专业:本科及以上学历,药学、医学、化学、生物等相关专业;
2. 专业技能:应当具有相应的专业知识(微生物学、生物学、免疫学、生物化学等),并能够在质量控制中履行职责;
公司介绍
澳斯康生物制药(南通)有限公司澳斯康生物制药致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产 相关业务(CMC Biomanufacturing),可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。澳斯康生物制药拥有国际化运营 及技术团队,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物制药可以提供先进水平 CDMO 服务,可同时满足中国 NMPA、美国 FDA、及欧盟 EMA 标准。澳斯康生物制药拥有 10,000 平米的 cGMP 厂房,1,500 平米的上下游工艺开发实验室,同时原液车间有 4 条 2,000L-5,000L 一次性生物反应器的生产线,可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。澳斯康集团目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地,主要致力于开发高质、高效的无血清、个性 化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗 以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产。