药品质量分析化学药固体制剂液体制剂医药制造 1.独立负责项目的分析模块研究，制定研究计划，撰写研究方案及报告，对接生产中的分析检验相关工作，指导组员开展相应试验研究工作。 2.负责撰写项目分析模块申报资料。 3.负责现场核查中分析相关问题准备及回答。 任职要求： 1.本科及以上学历，药学或药物分析等相关专业毕业。 2.5年以上行业内相关工作经验。 3.了解各类分析仪器使用方法，掌握药品检验基本试验技能；具备分析方法开发、验证经验；熟悉药品申报流程、注册法规、CTD申报资料格式等，了解现阶段技术审评的要求。 4.工作积极主动、严谨高效，具有较强的判断、沟通、计划与执行能力；熟练使用office等办公软件；具备一定的文献检索能力。