职位描述

动物细胞传代培养无菌操作中试生产管理GMP合规工艺优化 工作职责
1. 主导HEK293、MSC等细胞上游中试生产全流程,严格遵循计划节点与合规要求完成生产任务。
2. 参与细胞培养工艺的放大、优化与验证工作,为规模化生产转移提供技术支持。
3. 负责一线生产现场管理,包括进度跟踪、设备日常维护及基础故障排查,保障生产连续性。
4. 撰写、更新SOP及批记录等文件,并对一线操作人员进行现场指导与技能培训。
5. 处理生产过程中的常见偏差,协助研发部门完成新工艺的转移与实施。
任职要求
1. 细胞生物学、生物工程等相关专业,本科及以上学历。
2. 5年以上哺乳动物细胞培养经验,其中3年以上中试或GMP生产管理经验。
3. 精通HEK293、MSC、CHO等细胞系的培养工艺,熟练操作相关生产设备。
4. 熟悉GMP法规要求,具备良好的合规意识、数据分析能力及文件撰写能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

北京恩泽康泰生物科技有限公司是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。恩泽康泰将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合,建立了外泌体研究与转化平台,与国内300+重点医院建立合作,合作发表论文100+,涉及样本类型100+,数量30000+,目前累计获得多轮数亿元融资。参与撰写外泌体专家共识,并与中国细胞外囊泡学会联合举办《外泌体大讲坛》(已开展专家讲座50余期)。现已入选“专精特新小巨人企业”、“博士后科研工作站”、“北京市专精特新中小企业”、“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”、“中关村金种子企业”等。公司业务分为两个板块,一方面基于自主的平台提供领先的生命科学研究服务,以外泌体组学平台—Exoomics®为核心的高通量多组学解决方案和工程化外泌体改造平台—ModiExo®为核心的基础研究解决方案等丰富的产品线,并且围绕客户需求不断推出高效的外泌体研究工具;另一方面是基于自主的工程化外泌体平台-Echosome®赋能外泌体创新药研发,现已建成3000平米外泌体GMP中试车间,并且建立成熟的外泌体生产工艺和质量表征体系,可提供工程化外泌体载体设计开发、工程化外泌体药物PCC开发等CRO服务及工程化外泌体的CDMO服务。公司致力于通过提供系统的外泌体研究与转化解决方案,赋能临床科研,加速临床转化,成为外泌体研究与转化合作伙伴。

企业信息

  • 名称:北京恩泽康泰生物科技有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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