岗位职责： 1. 项目研发与技术管理 （1）负责微球制剂项目的整体研发工作：主导微球制剂（包括PLA/PLGA等生物可降解高分子微球等）的处方设计、工艺开发、优化及放大研究，确保项目按计划推进。 （2）解决关键技术难题：针对微球制备过程中的粒径控制、载药量、包封率、突释效应、释放度调节及无菌保障等核心技术难点，提供系统性解决方案。 （3）主导工艺放大与转移：负责从实验室小试到中试放大（以及后续商业化生产）的技术转移工作，协助生产部门完成工艺验证，确保研发成果的顺利落地。 2. 质量研究与合规性管理 （1）建立质量控制体系：参与或指导建立微球制剂的质量标准，完成微球相关检测方法（如粒径分布、体外释放度、残留溶剂、相关物质等）的建立与验证。 （2）确保合规性：严格执行GLP、GMP等法规要求，主导撰写项目相关的研发方案、报告、申报资料，确保研究数据真实、完整、可追溯，符合法规要求。 3. 团队协作与指导 （1）指导下属研发人员：带领团队开展日常实验工作，审核实验记录，组织项目例会，提升团队在微球制剂领域的技术水平。 （2）跨部门沟通协调：与注册、生产、质量等部门紧密合作，协调资源，推动项目高效运转。 4. 文献调研与创新 跟踪前沿动态：持续追踪国内外微球制剂及相关新型递药系统的研发动态，进行技术调研与立项评估。 岗位要求： 1. 教育背景 硕士及以上学历，博士优先。 专业要求：药剂学、高分子材料学、制药工程或相关专业。 2. 工作经验 核心经验：具有3年及以上微球制剂（特别是长效缓释微球）或药物球囊的处方工艺开发及中试放大经验。 项目履历：有成功完成微球制剂项目从研发到申报或中试放大经验者优先；有微球或药物球囊研发经验者亦可考虑。 3. 专业技能 技术精通：熟练掌握微球制备技术（如乳化-溶剂挥发法、相分离法等），精通粒径控制、释放度调控及稳定性考察的关键技术。 设备操作：熟练使用剪切机、高压均质机、乳化设备、粒度分析仪、扫描电镜等微球研发及表征相关设备。 法规知识：熟悉药品研发流程、ICH指导原则、中国NMPA关于复杂注射剂的注册法规及技术指南。 4. 核心能力 问题解决能力：具备较强的逻辑思维能力和独立解决复杂技术问题的能力，能透过实验现象剖析根本原因。 项目管理能力：具备优秀的组织协调能力和时间管理能力，能够同时处理多个子任务，抗压能力强。 文档与沟通：具备优秀的英文文献阅读能力，能够撰写高质量的申报资料；具备良好的跨部门沟通及汇报能力。 5. 其他 具有良好的职业道德、严谨的科学态度和较强的责任心。 薪资待遇： 1）税前20000-25000元/月； 2）社保、公积金； 3）带薪年假； 4）节假日礼品； 5）加班优先调休，未调休完的加班有加班费 工作时间： 周一至周五 8:30-17:30，中午12：00-13：00休息