新药注册仿制药注册 岗位职责：
1. 进行项目立项初步调研，并完成调研报告和初步立项分析；
2. 跟进所负责项目的药学研究、药理毒理研究、临床试验等进度，对新药研究过程中的问题提供注册法规指导及支持；促进注册项目顺利进行；
3. 协助项目组完成所负责项目相关药品注册申报所需证明性文件的收集，申报资料综述部分的撰写，并对全套注册申报资料的规范性、完整性和法规符合性等进行审核确认；
4. 负责组织药品注册申报前的自查，制定自查计划、明确部门分工、跟踪整改进度等，完成项目的装订、递交；
5. 负责药品注册申报期间的现场核查的组织协调和准备工作。跟进已申报品种的审评进度，及时解决或反馈该过程中出现的问题，完成相关的补充、变更、备案等各类注册资料的准备和递交；负责建立产品档案；
6. 完成中心领导安排的其他工作任务。
任职要求：
1. 药学相关专业，2年以上相关工作经验，硕士、博士优先；
2. 熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
3. 熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解药品注册法规和指南；
4. 较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；具备高度的责任心和保密意识。 报名者请提供个人简历，身份证，最高学位和学历，相关认证证书复印件等相关材料（电子档）。