职位描述
中药眼药研发管理中药研发 【公司简介】
成都朗瞳生物科技有限公司成立于 2026 年 4 月(项目实际已经运行了2年多,在第一条管线取得细胞实验的初步验证后才正式成立的公司)。公司位于成都高新区,注册资本 1439 万元。由眼科世家传承人及清华大学背景的专业人士共同发起。传承人有20余年药企研发生产管理丰富的经验和业绩。创始人有大型上市公司从基层到区域公司总裁工作经验,有跨行业从0~1成功操盘业绩,有连续创业成功案例。
公司专注家庭眼健康服务产业,聚焦First-in-class赛道(翼状胬肉、飞蚊症、白内障等)中药眼药的研发生产。目前,一期管线CCMED-A已获得体外试验验证。公司计划分三期10~15年构建覆盖 “治疗 + 预防 + 术后护理” 的全周期产品矩阵。
【职位使命】
本次招聘人才是作为创始人的“技术决策基础设施构建者”与“研发注册技术全流程操盘手”,全面负责公司中药产品从立项到注册申报的全流程技术把控。首要使命是在合规前提下,以最优成本、最快速度推动产品获得药品注册证书,实现公司从0到1的商业化里程碑。
【核心职责】 1. 全流程技术操盘与注册交付(权重:50%)
l 注册拿证: 主导制定中药创新眼药的注册策略,全权负责IND/NDA申报合规及CDE沟通答辩,确保按计划完成申报、获批。
l 研发管控: 统筹药学研究、非临床评价及临床试验全流程;建立符合创业公司实际的“最小可行性”研发质量体系,平衡合规性与研发效率。
l 外包管理: 筛选、评估及管理CRO/CMO/检测机构等第三方服务商,把控外包项目进度、质量与预算,严禁“甩手掌柜”式外包。
2. 技术决策支持与向上沟通(权重:30%)
l 技术决策基础设施构建者:如军事/政治体系中首席参谋长——“为指挥官提供所有必要情报、方案与风险评估”,为重大经营决策提供清晰的依据。
l 风险守门: 对研发路径、供应商选择、关键技术方案拥有专业建议权与否决权;敢于对不符合法规或商业逻辑的指令提出建设性异议,并提供替代方案(Plan B)。
l 资源链接: 利用个人行业资源,为公司引入审评专家咨询、产学研合作、政策补贴申报等外部资源,降低初创期试错成本。
3. 体系搭建与文化融合(权重:20%)
l 精益组队: 根据研发阶段动态规划人员、资金、KR配置,初期以“核心骨干+外包”模式控制固定成本,避免盲目扩张。
l 知识体系: 建立适配创业公司的研发SOP与专利、商业秘密保护体系,确保技术资产安全,运营不依赖于单一个人。
l 文化桥梁: 促进技术团队与商务/运营团队的认知对齐,减少跨部门协同阻力。
【任职资格】硬性门槛(不符合请勿投递)
l 学历: 统招中药学、药学、制药工程等相关专业硕士及以上学历,实战企业家特别优先。
l 经验:必须至少主持过1个1类或2类中药创新药项目,负责从立项到获批上市(或至少进入临床)的经历(需提供脱敏证明材料)。
l 法规精通: 深刻理解《药品注册管理办法》等相关法规、“三结合”证据体系。
软性素质(创业公司特需)
l 沟通能力: 既懂写合规申报资料,也懂协同管理、预期控制。
l 灰度决策力: 接受数据不完美、资源不充足的创业常态,能在合规底线之上寻找最优解,而非等待条件成熟。
l 主人翁意识: 认同“技术合伙人”身份,愿意与公司共担风险、共享成长;不计较职责边界,能上能下。
l 抗压与韧性: 能在高不确定性环境下保持情绪稳定,并在研发受挫时成为团队与创始人的信心支撑。
加分项
l 看好、热爱并有意愿投身眼科事业者。
l 有主持中药创新药眼药(1、2类)、注射剂或院内制剂转化成功案例者优先。
l 有中药创业公司从0到1搭建研发团队经验者优先。
【我们提供】
l 真正的合伙人待遇: 具有竞争力的现金薪酬 + 工商注册股权/期权激励(设明确归属机制)。
l 充分的技术授权: 在专业领域内享有高度自主权,创始人承诺尊重技术判断。
l 扁平高效的决策环境: 直接向创始人汇报,无官僚层级,技术决策链路最短。
l 共同成长的空间: 随公司发展,角色可从研发注册向生产、商业化方向拓展。
【应聘须知】
l 请在简历中重点描述您主导过的完整注册成功案例及在其中解决的关键技术/合规难题。
l 面试将包含情景模拟环节,考察您在资源受限、意见分歧等真实创业场景下的应对策略。
l 本岗位为技术合伙人性质,入职前需进行背景调查及过往业绩核实。