职位描述
二类医疗器械GMP认证 公司主要产品:凝胶敷料类、液体喷剂类、粉剂类、膏贴类等产品
岗位职责:
1.熟悉医疗器械法规,负责公司产品的申报、注册工作;
2.负责注册产品的材料编写;
3.负责产品注册申报资料的编制,确认并提交注册申请;;
4.跟踪注册进程,能及时有效的解决上级部门提出的各类问题;
5.关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规和标准,维护产品的合法性;
6.具有良好的沟通能力,能与团队、职能部门等有效传递信息;
7.主持或深度参与过1项医疗器械的注册工作。
任职要求:
1.本科及以上学历;
2.有2年以上二类医疗器械注册申报相关经验,经验丰富者优先;
3.熟悉医疗器械管理条例,医疗器械研发指导原则及流程;
4.较强的沟通协调能力和团队合作精神。 5.接受可外驻广西。