职位描述
INDIIT 核心职责：
全面统筹公司细胞治疗产品临床研究全生命周期管理，主导方案设计、注册合规、项目执行、质量风控及团队管理，确保临床试验高效合规推进。
任职要求
1、学历专业：硕士及以上学历，临床医学、药学等相关专业；
2、经验要求：8年以上生物科技或细胞行业临床研究/注册相关经验，有过CRO公司和细胞治疗产品临床研究工作经验者优先；
3、知识技能：
精通临床试验全过程，深入了解国内外细胞治疗产品临床研究的发展动态与现状；
熟悉《药品管理法》《药品注册管理办法》、ICH-GCP、GCP及药物研发全流程；
熟练进行专业文献的检索、阅读及翻译；
全面掌握临床试验质量管理规范，能够独立开展相关培训与质量控制工作；
4、核心能力：组织管理能力、沟通协调能力、写作与语言表达能力、计划与执行能力、人际交往能力，能够解决复杂问题；
5、个性特质：良好的沟通与表达能力，能与临床医生建立长期、信任的合作关系；身体健康，踏实敬业，勤奋积极，具备较强的抗压能力；
公司介绍
北京国卫生物科技有限公司是一家已取得高新技术认定的企业，依托国家级基础研究共享平台的技术支持，承担着“围产期干细胞与再生医学工程技术转化基地”的建设与独家运营的任务，肩负着国家干细胞相关基础与临床科研课题的成果转化与产业化的职责。公司位于北京经济技术开发区，总建设面积9647平方米，其中包括细胞研发中心、质量管理控制中心和细胞资源存储中心，可以对400万份细胞进行存储。公司享有16项软著权、6项实用性专利权、8项干细胞制备过程关键技术的发明专利，2020年通过质量/环境/职业健康安全三项管理体系认证。为科研和临床提供临床级干细胞；探索“产学研医”应用示范与技术产业化新的运营模式，建设新途径的高新企业。欢迎有志之士，加盟“国卫生物”，共创企业和人生的辉煌！