职位描述
固体制剂半固体制剂液体制剂纳米制剂吸入制剂透皮制剂注射制剂口服制剂缓控释制剂化学药仿制药 岗位职责
1、 按公司项目运行要求,协助总监统筹制剂平台整体项目安排与团队人员调配,保障研发工作高效推进。
2、主导小分子化学药制剂研发工作,牵头梳理项目研发难点、技术堵点,制定攻坚方案并落地解决。
3、统筹制剂技术平台搭建、工艺优化、技术转移等核心工作,紧盯项目关键节点,保障项目按时、保质完成交付。
4、严格审核各类制剂研发试验报告、申报注册资料,统筹专利撰写、申报及相关技术文件审批工作。
5、负责制剂研发团队日常管理、人才培养与工作统筹,搭建良好团队氛围,提升团队执行力、凝聚力与工作积极性。
任职要求
1、 本科及以上学历,药学、药剂学、制药工程等相关专业,硕士学历优先考虑。
2、 拥有8年及以上药物制剂研发从业经验,具备完整复杂制剂项目全流程实操经验,项目至少需推进至申报阶段。
3、精通固体制剂、液体制剂等多剂型仿制药研发经验。
4、具备1年及以上5人以上研发团队统筹管理经验,熟悉研发团队管理模式。
5、具备优秀的对外项目对接、内部跨部门沟通协作能力,擅长内外部资源整合与工作协调。
6、熟悉药品研发相关法规政策与行业研发流程,具备极强项目统筹与风险把控能力
公司介绍
成都药宜立康医药科技有限公司坐落于成都市双流区天府国际生物城,由国家“千人计划”专家、四川省“天府峨眉计划”专家、国务院特殊津贴专家及资深高级工程师组成的核心团队联合创立,公司以临床与市场需求为导向,聚焦高质量仿制药、改良新药及特殊制剂领域,打造了“立项-研发-注册-持证”全链条技术平台。现有70余人以硕博及高级工程师为骨干的研究团队,完整覆盖专利与立项评估、原料药研究、制剂开发、质量研究、临床研究、注册申报与药品上市许可持有人(MAH)管理关键环节。被评为国家高新技术企业、四川省“专精特新”中小企业、四川省创新型中小企业、四川省科技型中小企业、高端制剂研发及成果转化公共技术平台,并获得药品生产许可(B证)。公司提供有竞争力的薪酬,多样化的职业发展通道;周末双休、五险一金、项目奖金、加班补贴、餐补、交通补贴等各类福利应有具有。