职位描述

化学原料药FDAGMP 主要工作职责:
1、协助国际贸易部,完成产品在出口国的注册、备案申请工作;
2、产品出口地相关法规政策的查询及解读;
3、资料文件的翻译对标;
3、国际审计的接待及审计问题的整改回复。
基本要求:
1、熟悉药品药典(USP(美国药典)和EP(欧洲药典) )的要求;
2、熟悉ISO15378质量体系;
3、英语读写熟练。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

重庆正川医药包装材料股份有限公司成创建于1988年,现有员工1800余人,是专业从事药用玻璃管制瓶等药用包装材料的研发、生产和销售的企业。是中国医药包装协会理事单位、全国包装标准化技术委员会玻璃容器分技术委员会会员单位,药用玻璃管制瓶国家标准的参与制定单位。公司于2017年8月在上海证券交易所上市,成为中国同类药玻企业中唯一A股上市民营企业,股票代码:603976。

公司产品主要用于生物制剂、中药制剂、化学药制剂的水针、粉针、口服液等药品以及保健品的内包装,主要产品包括不同类型和规格的硼硅玻璃管制瓶、钠钙玻璃管制瓶、药瓶以及配套的瓶盖等。

公司先后荣获:中国质量效益十佳企业、重庆市著名商标、重庆市守合同重信用单位、重庆名牌产品、中国医药包装协会理事单位、全国医药包装事业突出贡献单位、“2015年医药包装新产品新技术项目评选”一等奖。

正川股份依托强大的产能和品牌,已建立起全国性的销售服务网络,与全国400余家客户建立了长期友好的合作关系,在国内外市场享有盛誉,产品远销南美、东南亚、欧洲、非洲等多个地区。 <*****>

企业信息

  • 名称:正川股份
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 5000-9999人

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