职位描述
设备工程师生物/制药 1、负责工厂原液/制剂设备日常运行情况的检查、记录、考核以及维护保养等的管理工作;
2、根据GMP认证计划,负责组织建立关键设备的确认计划来推动验证工作,并起草确认方案、组织实施,以及对结论做合规性审核,保证设备设施的合规性;
3、编制年、季、月度工艺设备的预检计划、设备大中修计划,关键备品备件计划、润滑计划,建立健全设备管理制度、维护保养制度;
4、根据工厂发展或项目需要,协同上级制订新设备采购、投资计划,组织设备的选型和申购;
5、完成领导交办的其它临时性工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,化工机械、工程、自动化等相关专业;
2、有药厂设备维护管理工作经验,有原液/无菌制剂药厂设备维护经验者优先;
3、熟悉工程机械构造原理,有一定工程机械故障处理经验、机械设计和机械维护经验,熟知设备保养、维修流程及规范和标准;
4、能够对工程机械设备进行维修维护及故障排除并能从事现场工作,熟练使用现代化办公软件、Auto CAD等制图软件、办公设备。
5、具有较强的执行力,能快速处理系统突发事件,工作认真负责、具备一定的抗压能力和沟通能力。
(优秀应届生可应聘)
公司介绍
百奥泰生物制药股份有限公司(股票代码:688177)秉承“创新只为生命”的理念,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外,公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问公司官网或关注我们的微信公众号“百奥泰”。
Bio-Thera?Solutions, Ltd.a leading commercial-stage biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular diseases, and other serious unmet medical needs, as well as biosimilars for existing branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next-generation antibody discovery and engineering, the company has advanced five candidates into late stage clinical trials, one of which, QLETLI, a biosimilar to?Humira?(adalimumab), is available to patients with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis,?Crohn's disease or uveitis in China. In addition, the company has multiple candidates in early clinical trials and IND-enabling studies, focusing on innovative targets in immuno-oncology and autoimmune diseases.