职位描述
药品稳定性分析药品质量分析化学药仿制药液体制剂固体制剂色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪气相色谱质谱仪 一、岗位职责：
1、负责化药研发项目中相关的质量研究和质量控制具体工作； 2、负责常规仪器操作，进行原料药或制剂产品分析方法的建立及方法学验证，稳定性研究等基本实验工作； 3、负责实验方案执行并跟进实验质量和进度，如实规范的撰写实验原始记录、报告； 4、负责总结实验数据，科学分析实验中出现的问题，提出合理解决方案； 5、负责编写新药质量研究报告、质量标准报告、申报原始记录等相关资料； 6、负责按照国家药物研发相关法规要求，撰写药物申报资料； 7、负责维护和管理分析研究的相关仪器、设备，保持试验区域的安全与清洁； 8、负责与其他部门团结合作和良好沟通，保证项目顺利地进行； 9、负责完成直接上级负责人安排的其它工作。 二任职要求： 1、硕士及以上学历，三年以上化学药品分析工作经验，对研究整个过程了解，有自主解决问题的能力； 2、能够熟练使用多种分析检测仪器； 3、CRO公司中有独立带项目经验者优先考虑；
4、可能承受较大的工作压力，接受偶尔出差。职位福利：五险一金、绩效奖金、加班补助、员工旅游、节日福利、交通补助、
职位亮点：1、平台工作环境好；2、团队氛围好
公司介绍
我公司自成立至今，已成功完成和正在进行的国内注册相关品种已达二十余个，帮助5家客户成功完成DMF文件编写及FDA现场认证，与7家客户成功合作完成CEP申请及COS再认证，还顺利与多家客户签订澳大利亚TGA药品注册及印度药品注册相关合同。我公司位于“药都”—石家庄，已于市内的石药、华药及省外多家一流药厂取得合作。
我们真诚的希望能够为更多的客户提供优质的服务！
公司概况
本公司由多年从事药品注册咨询服务的资深人士共同投资设立。
依托雄厚的实验技术能力、国际注册经验及卓越的专业素质，专注医药健康产品国内、国外注册咨询、代理等业务。
公司宗旨：以技术为依托，以市场为导向，以人才求发展，以提供专业化服务为效益。
公司设有开发部（石家庄）、国际注册部（北京）。公司员工均有深厚的药学专业背景，多年从事药品生产及管理，医药产品的开发与注册咨询等相关服务。各部门负责人均曾在北京相关公司从业多年。
业务简介
国内注册
公司拥有多年从事药品国内注册的高素质人才，熟悉国内注册所有法规的历史沿革与现状；与国家药品注册及审评部门保持良好的关系；公司与军事医学科学院、华北制药新药中心、河北医科大学等多家科研单位建立了良好的合作关系。
公司致力自主开发与合作开发并举，可为客户提供如下服务：
医药健康产品的立项调查服务。
医药健康产品的国内注册代理服务。
医药健康产品的进口注册代理服务。
医药健康产品的国内及进口注册咨询服务。
医药健康产品的临床研究监察服务。
医药健康产品的技术咨询服务。
为国内制药厂商提供全程的专业化医药开发服务。
国际注册与GMP现场检查咨询
专业的国际认证团队，拥有多名专业从事国际注册咨询服务的技术人才，并且拥有强大的由专业人士组成的顾问团队，以及与国外相关机构良好的沟通经验。可为国内广大的医药企业提供中国、美国、欧盟、印度、澳大利亚等国家的和地区的医药法规、政策咨询，以及国际注册与GMP现场检查咨询等服务。
主要业务包括：
美国FDA“药物档案（DMF）”的编写与登记。
美国FDA药品GMP复符合性现场检查的准备指导与翻译服务。
美国USP认证的文件资料编写，现场整改，现场检查等的指导与翻译服务。
美国简略新药申请(ANDA)的指导，及现场的cGMP的符合性检查的准备性工作指导。
欧洲药品“药物档案（EDMF）”的编写与登记。
欧洲药典适用性证书（COS或CEP）的申请文件编写和证书申请。
印度药品注册指导和翻译服务。
澳大利亚药物TGA申请的指导和翻译服务。
公司将本着“诚信为本，客户第一”的理念，为广大客户提供优质、高效的服务。
北京事业部地址：北京亦庄经济技术开发区荣华南路19号中铁十九局817室
网址：http://www.cready.cn
石家庄地址：裕华区翟营南大街393号金美大厦六层
联系方式：0311-85258929