工艺研发医疗设备研发三类医疗器械有源医疗器械眼科器械二类医疗器械PFMEA新产品导入BOM 核心职责
1、在产品开发过程中，识别DFX机会，输出并管理PFMEA，确保零件的可制造性，可装配性以及降低零件加工成本，主导型检样机装机过程，确保装机过程问题点封闭及进度符合预期;
2、主导产品的设计转换，负责产品量产前的试生产计划及实施，确保工艺满足可向生产交付的条件；输出并维护设备主记录(DMR)，确保生产文件准确合规。
3、管理维护生产BOM及物料变更(ECN)，确保物料变更得以合规及合理控制。
4、指导培训售后、生产和质量部相关工程师，确保其理解公司产品的生产、质检和维护的技术;
5、紧密联动研发、品质、生产及采购部门，从制造端提供技术输入，保障生产计划与订单交付顺利达成。
任职要求：
1、本科及以上学历，机械设计、机电一体化、自动化等相关专业，医疗器械相关行业5年以上经验;
2、有完整的新产品设计转换或NPI经验;
3、熟练运用Creo、CAD、SolidWorks或者其他3D软件等机械设计软件
4、熟悉产品配置管理和产品BOM构建; 熟悉装配、测试技术，对PCBA加工技术，物料认证技术，供应商质量管理技术有一定了解，
5、必须掌握PFMEA的方法论及执行经验，具备较强的问题分析和闭环改善能力，熟悉DOE、SPC、5Why、MSA、控制计划、工艺流程图等质量与工程工具;