质量管理安全管理设备管理医疗设备/器械/耗材 岗位职责：
1.生产组织与合规职责：
1.1确保所有生产活动严格按照批准的生产工艺规程、作业指导书等文件要求组织进行。
1.2负责组织编制并实施本部门的质量目标及相关的质量管理体系文件。
1.3记录与过程控制职责：
1.4确保所有生产记录的填写真实、准确、完整、及时,并确保其全过程可追溯。
1.5负责生产过程控制及产品的防护。
1.6负责对所有主要ェ艺设备的性能进行验证。
1.7设施与环境管理职责：
1.8组织实施厂房、设施、生产设备的日常维护、保养和定期检査,确保其保持良好的运行 状态。
1.9对产品实现所需的工作环境进行控制。
2.人员与培训管理职责：
2. 1确保本部门所有员工经过必要的岗位培训,并经考核合格,具备与其岗位要求相适应的 理论知识和实际操作技能。
2.2负责本部门工作人员的工作安排与管理。
3.综合管理职责：
3.1负责相关生产文件的编制和保管。
3.2负责根据生产需求,申请、验收生产设备。
3.3负责生产区域内产品标识、状态标识的规定与使用管理。
3.4贯彻执行公司的安全管理规章制度,确保生产区域无安全事故发生。
3.5负责与产品生产有关的其他活动。
任职要求：
1.教育背景：
医疔器械相关专业大学专科及以上学历。
2.健康要求：
符合公司对人员健康的要求；
3.工作经验：
3年及以上医疗器械生产或者质量管理经验,在部门经理岗位上工作2年以上。
4.技能技巧：
熟悉医疗器械生产流程与质量。