检验检测 岗位职责：
1. 全业务线一体化质量体系搭建运维
2. 牵头建立覆盖六大业务线的统一CMA/CNAS等质量管理体系，确保体系同时满足《检验检测机构资质认定管理办法》及各细分领域专项监管要求，实现通用流程统一管控、特色业务差异化适配。
3. 每年组织不少于1次全机构覆盖所有业务线的内部体系审核、1次管理评审，针对不同业务线制定专属内审核查清单，每季度开展1次重点业务线专项质量巡检，及时识别跨业务线共性质量漏洞。
4. 统筹全机构原始数据留存规则，执行各领域最高留存标准：医学检验数据留存≥15年，CRO研究全流程资料留存至上市后5年，其余检测业务数据留存≥6年，满足所有监管部门溯源核查要求。
5. 分领域专项质量精准管控
l 化妆品/日化检测板块：严格执行《化妆品安全技术规范》2022版、日化产品国家强制标准，全年质控项目覆盖率不低于95%，杜绝超CMA资质范围出具报告，保障客户化妆品备案合规通过率100%。
l 保健食品检测板块：完全符合《保健食品注册与备案管理办法》要求，覆盖功能学评价、毒理评价、功效成分检测全流程质量管控，支撑客户保健食品注册申报资料顺利通过监管部门技术审评。
l 医学检验板块：严格遵循《医疗机构临床实验室管理办法》，落实临检中心室间质评要求，覆盖基因检测、临床病理等项目的全流程质控，确保检验结果可直接用于临床诊断。
l 宠物健康检测板块：适配宠物食品、宠物药品、宠物疫病检测的行业规范，建立专属检测质量管控流程，保障宠物健康相关检测数据的准确性与合规性。
l CRO临床研究服务板块：严格参照及遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）要求，统筹临床样本检测、数据统计、研究全流程的质量核查，确保研究资料符合药品监管部门的新药申报要求。
3. 全维度合规风险闭环管控
4. 实时跟踪六大业务线对应的国家药监局、卫健委、农业农村部、市场监管局的新规动态，在新规发布后30天内完成内部体系的对应修订，避免出现合规滞后风险。
5. 建立全机构分包业务统一管控机制，所有外部分包项目必须提前核验分包方对应领域的专项资质，严禁将安全性检测、临床检验、CRO核心研究项目违规分包给无资质机构。
6. 牵头处理跨业务线的客户质量异议、监管投诉，7个工作日内完成溯源、整改、闭环，全年有效合规投诉率控制在0.2%以内，杜绝引发监管处罚的重大合规事件。
7. 全品类资质维护与监管对接
8. 作为机构CMA/CNAS、GCP（待定）、临检中心资质等所有合规资质的第一对接人，全程配合各领域监管部门的飞行检查、现场评审、资料核查，确保所有业务线资质持续有效。
9. 统筹六大业务线的资质扩项、年审、到期复审工作，提前6个月启动筹备，建立资质到期预警台账，杜绝任何一条业务线出现资质断档失效的情况。
10. 全年组织不少于6次分领域专项法规培训，确保不同业务线的一线检测、研究人员全部掌握对应领域的合规要求，持证上岗率100%。
11. 报告与研究资料终审管控
12. 建立统一的多业务线报告/研究资料终审机制，所有对外出具的带CMA章、临床检验专用章、CRO研究签章的正式文件，必须经过质量与合规负责人最终签字确认，全年重大报告差错率≤0.1%。
13. 严格管控检测用章、研究资料签章的全流程留痕登记，严禁向未完成检测/研究的项目提前出具正式报告，杜绝虚假报告、不实数据等严重违规行为。
14. 配合各业务线客户完成监管端的资料答疑、数据溯源，保障化妆品备案、保健品注册、新药申报、临床检验报告的监管核查通过率100%。
15. 熟练掌握六大业务线对应的核心法规文件，包括《化妆品监督管理条例》《保健食品注册与备案管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《医疗机构临床实验室管理办法》等
16. 具备极强的跨领域风险预判能力，能提前识别不同业务线的合规漏洞，制定可落地的闭环整改方案，有效规避重大监管处罚风险。
17. 具备优秀的跨部门协调能力，能联动实验室、业务部、CRO研究部、财务部同步推进全机构质量合规要求落地，搭建全机构的质量合规文化。
18.建立及维护企业知识产权系统