一类医疗器械二类医疗器械质量体系管理GSP认证 1.质量负责人为质量安全关键岗位人员。
2.在总经理的直接领导下，分管公司质量管理工作，贯彻执行国家药事管理、1.质量管理的法律、法规及行政规章。
3.主持公司质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品质量管理行使裁决权。
4.全面推进质量管理，督促各部门按质量管理制度开展业务活动。
5.主持质量管理体系内审工作、风险评估和制度考核，保证质量管理体系持续有效运行。
6.根据对供货单位、销售客户的质量体系评价情况，决策实地考察的必要性。
7.负责首营企业和首营品种质量资料合法性的审核。
8.负责组织质量管理部结合公司经营管理或质量管理的完善和提高，制定纠正、预防措施。
9.审核质量管理体系文件，并支持文件的执行。
10.负责对质量管理部的工作进行指导和督促。
11.负责验证工作的监督、指导、协调与审批。
12.负责质量工作的对外与药监部门的联系沟通。
13.负责计算机管理系统有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认。
14.根据公司质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现，定期向总经理汇报药品质量管理工作的情况。
任职资格： 1.具备医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学专业）本科及以上学历， 2.具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历， 3. 具有开拓精神，有较强的沟通表达能力，较好的逻辑思维及知识更新能力；4. 品行端正，具备良好的职业道德，团队协作意识强，良好的客户服务意识；
5. 有责任心，积极乐观，乐于创新、适应能力强。