职位描述
现场管理安全管理医疗设备/器械/耗材 岗位职责:1.根据生产指令组织产线生产,合理安排人员、物料,保障产能与交期;
2.严格执行 GMP、ISO13485 及 SOP,监督过程质量、洁净规范、批次隔离与可追溯;
3.现场处理不良、偏差、设备异常,及时上报 上级,落实隔离、记录、改善;
4.班组考勤、技能培训、现场纪律管理,推动 5S、安全、成本管控;
5.确保批生产记录、设备点检、环境记录真实完整,配合内审与外部检查;
6.参与试产、工艺优化、持续改善,降低不良与损耗。 岗位要求: 1、2 年以上制造现场经验,1 年以上产线管理经验; 2、有医疗器械 GMP 车间经验优先; 3、专科以上学历;