临床试验生物/制药医疗设备/器械/耗材 工作职责1.担任临床前大动物实验项目专题负责人（SD），负责客户项目的临床前体内外实验，合理安排实验日程和软硬件资源，设计实验方案，包括但不限于客户会议的安排、方案撰写、数据处理和分析、报告的撰写和审核、项目运行过程中的问题解决、人员和资源的协调、文件和项目资料归档。 2.具有较强的沟通能力、内外部协调能力，深入了解委托方的需求，提供专业建议，具备面向客户的业务推广能力，提升企业形象。 3.与客户保持良好沟通，确认项目方案和实验排期，及时与客户进行数据及问题汇报和讨论，保证客户满意度，按时、顺利地推进项目。 4.具备中英文文献检索、阅读和整理能力，能清楚、有条理地和直属主管及项目负责人沟通分析问题，能够通过查阅文献等方式解决项目过程中出现的问题、完成对数据的解读。 5.参与相关模型的开发和构建，设计稳定、可重复、可验证的建模方法，监督项目运行和方案优化。 6.对医工交叉有一定的了解，愿意接受新事物和参与新能力建设。 任职资格 1.生物工程、药学、临床医学等相关专业，硕士及以上学历。 2.具有5年以上GLP大动物经验，具有3年及以上的专题负责人工作经验者优先（CRO、CDMO企业工作经验优先）。 3.具有IND/NDA成功申报案例；有丰富的科研工作经验及动物实验背景，擅长英语阅读和撰写。 4.具有极强逻辑思维、抗压能力，责任心强，有较强的学习能力、执行力、团队合作精神，有合规意识，能接受不定时工作。