职位描述

药品工艺化学药制剂 岗位职责
1.编制口服液工艺规程、SOP、批记录、清洁规程,管控文件版本、发放回收,建设期完成全套 GMP 生产文件搭建。
2.负责产品技术转移,转化研发工艺为车间生产文件;独立起草、实施工艺 / 清洁验证方案,汇总数据出具验证报告。
3.跟进车间现场工艺支持,统计产量、收率、物料衡算,做持续工艺确认趋势分析,及时预警参数偏移。
4.主导工艺偏差根本原因分析,制定并跟踪 CAPA;处理工艺变更,完成风险评估与变更后效果确认。
5.开展工艺优化、降损耗提收率,编制生产日报 / 月报,配合财务提供成本数据。
6.组织工艺、SOP 变更培训,归档批记录及技术档案,跨部门协同,完成上级安排其他工作。
任职要求
1.药学/制药工程本科及以上,5 年制药行业经验,3 年口服液工艺相关经验。
2.完整实操过工艺、清洁验证,有产线技术转移、新建车间文件搭建经验优先;初级药师职称优先。
3.熟悉口服液全套工艺、GMP、验证体系、ICH 相关指南,会 Excel 数据分析,会 Minitab 更佳。
4.可独立编写规程、验证、偏差、变更等 GMP 文件,掌握清洁限度计算、风险评估、根因分析。
5.文字功底好,擅长现场问题处理与跨部门沟通,可配合加班跟进验证、生产。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

浙江海派医药有限公司(以下简称公司)原名“温州海派医药有限公司”,是一家专业从事医药批发(经营)企业,公司于2013年7月一次性通过省药监局《互联网药品交易服务资格证书》验收,并于2013年8月8日正式上线(www.zjhpyy.com),成为温州市第一家取得B2B电子商务交易服务许可的医药批发企业。海派医药创办于2004年12月,2006年经重新融资及股东重组后成功更名为“浙江海派医药有限公司”。是首批通过省药监局验收的中型现代医药物流企业,于2009年12月通过药品经营许可证换证验收,并于2010年1月一次性通过省认证中心GSP复检。是温州市目前各项硬件设施配备最齐全,经营、仓储使用面积巨大,并符合省药监局要求的现代医药物流配送企业。 海派医药自组建以来,严格按照《药品管理法》和GSP认证等相关法律法规要求,建立并实施执行规范的规章流程及严密的质量管理体系。截至到2012年12月公司所经营的药品品种及规格达9000余种,经营品种规格齐全,能满足基本临床用药。 公司设有营销中心(下设采购部、终端销售部、推广部、连锁事业部)、储运部、信息中心、质管部、财务部、综合部等组织机构,主要经营中药材、抗生素、化学药制剂、生物制品、中成药、化学原料药、中药饮片、生化药品、麻黄碱复方制剂、医疗用毒性药品、医疗器械、保健食品,与上游1600多家医药生产、经营企业建立了稳定的业务关系,拥有众多国内外知名医药品种的区域代理权,满足不同客户用药的需求。公司已构建了良好的营销配送网络,配备专业配送车队,配送网络覆盖温州市各县(市、区)6000多家医疗机构和药品零售终端客户,终端销售区域已从温州拓展到台州、丽水和宁德市。药品流通各环节启用并一直坚持使用现代物流管理系统,如:ERP系统,库区冷、常温库自动警报及温控调节系统、现代物流电子标签定位拣货系统、多层货架、冷藏药品冷链系统等,保障了出库药品的安全、有效、准时和及时。公司实行全月营业制(国家法定节日除外),正常营业时间从早8:00至晚20:30,目前我们承诺温州市区12小时内药品配送到位,周边县(市)区24小时内配送到位,抢救用药最迟2-4小时内配送到位。 公司始终保持“诚信、拼搏、进取、创新”的企业精神,奉行“海纳百川、有容乃大、集聚精英、方成流派”的经营理念。勇敢面对挑战,不断追求卓越,真诚与供应商、终端客户通力协作,共同迎向海派新的市场愿景,努力成为产品代理推广和配送服务领军企业。 注:应聘时请携带好身份证,毕业证,单寸照片一张,谢谢。 公司地址:温州市瓯海区南塘大道88号(三垟路口下车) 联系电话:0577-86706918 传真:0577-89619889

企业信息

  • 名称:浙江海派医药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

相关职位 更多

    求职技巧 更多