仿制药医药研发项目制剂研发项目管理 岗位职责
1、负责制剂研发项目从立项、小试、中试放大到注册申报的全周期管理，制定详细的项目计划，明确各阶段里程碑和时间节点，确保项目按既定目标推进；
2、持续跟踪项目进展，识别潜在延期风险，主动协调内外部资源解决卡点问题，定期向部门总监汇报项目状态，提出纠偏建议；
3、作为项目核心联络人，对内统筹协调研发、质量、注册、生产等部门之间的协作，确保信息流转高效，任务衔接顺畅。对外协调客户、CMO及第三方检测机构等外部合作伙伴，负责合作项目的合同执行、进度跟踪、交付物验收（不涉及技术审核），推动委外项目按协议节点高质量完成；
4、协助编制项目预算，监控实际支出与预算的偏差，优化资源使用效率；
5、建立并维护项目管理文档模板，规范项目变更流程，沉淀项目管理实践；
6、领导交办的其他工作。
任职要求
1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学、管理类等相关专业优先；
2、3年以上制药或相关领域项目管理经验，有完整主导过3个以上药物研发或技术转移项目的全流程管理经历；
3、有甲方药企和乙方CRO/CDMO工作经验，或者持有PMP证书者优先；
4、熟悉药物研发基本流程（从研发到申报），了解GMP、注册法规的基本框架。熟练掌握项目管理工具（如Microsoft Project、JIRA、甘特图等）；
5、逻辑清晰，条理性强，抗压能力强，能同时管理多个项目且保持细节准确性；优秀的跨部门沟通和谈判技巧，能够有效协调各方利益。