职位描述
工程机械研发医疗设备/器械/耗材IVD（体外诊断） 【岗位定位】
负责公司医疗器械产品机械结构方向的技术方案、平台建设和团队管理，是机械团队的技术与管理核心。
一、岗位职责：
1、负责产品机械系统总体方案设计、关键技术攻关与风险把控，参与技术评审，审核核心机械图纸、BOM及相关技术文件；
2、主导机械技术平台化、模块化和标准化建设，推动新技术、新材料、新工艺的预研与产品化应用；
3、负责机械团队日常管理、人才梯队建设和绩效考核，制定并落实工程师能力成长路径与培训计划；
4、协同软件、硬件、生产、质量及供应链等部门，确保设计的可制造性和可装配性，推动产品顺利转产；
5、跟踪行业技术动态，组织技术调研与预研，将创新成果应用于实际项目；
6、负责部门研发知识库、设计规范、经验案例等资产的沉淀、归档与维护。
二、任职要求：
1、硕士及以上学历，机械设计、机械工程、机电一体化等相关专业；
2、八年以上机械结构设计经验，其中3年以上研发团队管理或研发项目管理经验；
3、具有医疗器械/医疗设备行业经验，熟悉医疗产品开发流程者优先；
4、精通常见机械结构设计，熟悉机加工、注塑、钣金等工艺流程，掌握金属/塑胶件设计规则及模具知识；
5、熟悉产品从设计、打样、试产到批量生产的全流程，有实际转产跟踪管理经验。
公司介绍
鲲鹏基因（北京）科技有限责任公司 (RocGene Tecnology Co.) 是一家提供全方位的技术、产品和解决方案的高科技企业。公司成立于2016年4月，由世界顶尖大学科学家和杰出商业人士创立、由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。鲲鹏基因致力于将生命科学研究领域的新技术转化为与临床相关的医学研究产品，开发具有自主知识产权，国际领先的科研与分子诊断产品。公司自主研发的Archimed系列时间分辨荧光定量PCR系统，已经得到科研和分子诊断市场的广泛认可。在新冠疫情期间，为各地疾病防控和医疗部门的核酸检测做出了突出贡献。公司以北京为中心，逐步建立辐射全国的销售体系及售后服务网络。企业的宗旨是将国际一流的新技术、生产工艺与质量管理体系引入到国内分子诊断领域，崇信以“企业家精神”“工匠精神”做“中国智造”的好产品！。鲲鹏有自我超越的勇气，九万里的豪气，立志成为具有前瞻眼光的行业领航者。公司以技术研发为基点，依托高质高效服务，将提升品牌价值、仪器➕试剂➕软件形成产品闭环作为战略发展方向。始终贯彻 “保持潜心研发与市场判断的独立性”的基本原则，逐步让公司品牌的市场公信力被国内外客户所认可。鲲鹏基因目前已取得“国家高新技术企业”资质，申报发明专利25项，实用新型专利11项，取得软件著作权证35项。2024年，公司取得多张国家三类医疗器械注册证，公司发展快速迈入大跨步阶段。鲲鹏基因有自我超越的勇气，九万里的豪气，立志成为具有前瞻眼光的行业领航者。