工艺设计焊接工艺装配工艺医疗设备/器械/耗材 一、任职要求：（请认真阅读，无器械行业工艺经验者请勿投递，谢谢）
1、本科及以上学历，机械、机电、高分子、材料成型、生物医学工程（工艺/设计方向）或工业工程等相关专业。
2、2年以上有源医疗器械生产工艺经验（若无医疗器械行业经验，请勿投递）;
3、工作认真负责，严谨细致，有良好的沟通能力和学习能力;
4、熟悉CAD、Solidworks等绘图软件的优先。 二、岗位职责：
1. 工艺开发与工装设计
对新产品进行工艺可行性分析，提出结构、材料、公差及可制造性建议；设计关键制造工序（装配、焊接、封装、测试等），编制工艺流程图及生产布局方案。
输出PFMEA，识别过程风险并制定控制措施。
设计、验证并优化生产所需的工装、夹具、治具及检测工具。
2. 工艺确认与工艺优化
负责工艺验证方案设计与实施（IQ/OQ/PQ），主导特殊过程的过程确认及关键过程的验证。
通过工艺改进、参数优化、精益生产、自动化导入等方式提升良率、降低成本。
按GMP/ISO13485要求执行设计变更与工艺变更控制，编制及维护SOP、BOM、控制计划、工艺流程图等技术文件。
3. 产品开发参与及新产品导入
早期介入研发过程，参与设计输入评审及设计验证活动，协助或主导产品零部件的结构设计、设计改进及DFMEA分析。
主导研发到量产的技术转化，组织试生产，分析并解决工艺与设计衔接问题。
4. 质量合规与问题解决
协助质量部门进行产品问题分析（RCA、8D等），参与CAPA制定与验证。
确保产品开发与生产工艺活动符合GMP、ISO13485及产品相关标准。
配合产品注册及药监体系核查，提供设计开发与工艺相关文档。
5. 跨部门协作
衔接研发、生产与质量，对操作人员提供工艺培训与现场指导；
参与供应商及设备的技术评估；
6. 领导交办的其他事务； 三、薪资待遇：
1）岗位薪资：具体薪资结构面议
2）公司福利：五险一金、周末双休、带薪年假、员工旅游……
3）上班时间：9:00~17:30，做五休二
4）公司地址：上海市闵行区浦江镇绿洲环路396弄701室（近8号线地铁浦江镇）