职位描述

中药原料药生产管理质量体系管理执业药师 岗位职责:
1. 质量体系合规工作:负责公司GMP质量管理体系日常维护与落地,执行药品生产相关法规及行业规范,完善质量管理制度与操作规程,做好体系文件归档,保障企业合规经营。
2. 全流程质量管控:负责中药饮片原辅料来料、生产制程、成品出库全流程质量管控,完成取样、检验、核查工作,核对药材各项质量指标,做好质量记录,杜绝不合格物料及产品流转。
3. 质量异常整改:负责排查生产、仓储、出货环节的质量异常、工艺偏差、物料变质等问题,建立质量台账,分析问题根源,制定整改及预防措施,跟进闭环落实,规避质量风险。
4. 数据档案管理:负责各类检验数据、批生产记录、质量台账的统计整理与汇总上报,规范归档质量资料、合规文件,确保药品生产全流程可追溯。
5. 合规自查与审核:开展日常GMP合规自查、偏差及变更管理,配合药监抽检、飞行检查及第三方、客户审核,跟进问题整改闭环,保障各项审核顺利通过。
6. 供应商与仓储管控:负责中药材供应商资质审核、质量考评与异常整改跟进。
7. 日常质量统筹:监督车间各岗位标准化作业,开展GMP及质量知识宣导培训;完成领导交办的其他质量相关工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,中药学、药学、质量管理等医药相关专业优先,有5年中药饮片厂、药企质量相关工作经验。
2. 熟悉药品GMP规范、中药饮片质量标准及相关药监法规,掌握基础的质量异常处理、检验管控流程。
3. 熟练使用Office办公软件,可独立完成台账整理、数据统计、资料归档及文书校对工作。
4. 工作细心严谨、原则性强,具备良好的合规意识、沟通协调能力和执行力,可统筹完成多项日常质量工作。
5. 品行端正、踏实稳重,具备良好的职业素养和团队协作意识,服从工作安排。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

深圳市新源科创医疗科技有限公司是一家主要致力于对新型医疗技术服务投融资的公司,具备丰富的医疗服务项目运营综合管理经验,与全国各类各级医疗机构开展最前沿医疗技术合作,主要从事第三方医学检测、基因诊断等业务。

企业信息

  • 名称:深圳市新源科创医疗科技有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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