职位描述

CRCCTA医疗器械研究心血管研究心脏外科研究 岗位内容:
临床试验负责人岗位职责:
(a)负责临床试验项目的计划制定和进度、质量、费用、专家管理;
(b)临床研究方案、总结报告等相关技术资料的审核;
(c)监查员的管理、培训、考核、协调;
(d)与卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等相关部门保持良好的联系,及时掌握临床和注册的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;
(e)协调国家食品药品监督管理总局、医疗机构等多方专家,解决产品临床和注册过程中的问题。
任职要求:
1. 熟悉临床试验流程和要求
2.本科及以上学历,临床医学、药学或相关学科专业背景;
3. 至少5年相关工作经验,有过临床试验项目管理经验者优先考虑;
4. 了解并熟悉国内外相关的法规政策和行业标准,并能够运用到日常工作中。
5. 具备良好的沟通和协调能力,能够处理多任务,有效管理压力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

西安敦博医疗器械有限公司是一家专业从事高端电子医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业,目前正在开发的无导线心脏起搏器为国内首创。

公司整体实力雄厚,总公司位于陕西省西安市民用航天产业基地,拥有500平米的办公研发区,100平米的试验区,1500平米的医用洁净车间(筹备中),配备有大型激光焊接设备、芯片自动测试设备、高精度机械加工设备等各类高端研发设备十余。

2021年,于上海自贸区成立子公司,意在通过长三角地区的地域、技术及人才优势,为公司发展注入新活力。

公司研发团队由陕西省省级人才称号获得者、资深美籍专家何玉平博士带队,拥有多项专利,先后获得“中国创新创业大赛”、“西安国际创业大赛”、“西安交通大学首届校友创新创业大赛”等多项大赛荣誉。

自2018年成立以来,敦博医疗在资本市场就备受关注,先后于2019、2020、2021年连续三年,获得近8000万的股权投资,公司估值已达5亿元规模。





企业信息

  • 名称:敦博医疗
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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