职位描述

生物药ADC 岗位职责:1、负责小分子和ADC药物质量分析平台搭建,建立质量研究体系、标准化分析方法开发流程、质量控制SOP、质量标准体系
2、主导小分子和ADC药物分析方法开发、方法验证、转移工作;带领团队完成ADC候选分子全套质量研究。
3、运用 SEC-HPLC、RP-HPLC、CE-SDS、质谱等分析手段完成ADC样品和小分子表征;建立并优化方法检测DAR分布、聚集、纯度、电荷异质性、稳定性等关键质量属性
4、指导团队开展日常样品检测,排查实验异常,定位质量风险,提出方法优化与样品工艺改进建议。 任职资格: 1、硕士及以上学历,生物化学、有机化学、化学生物学、分子生物学、药学或相关领域专业
2、5年以上小分子和ADC质量分析 / 分析方法开发经验,有ADC分析平台搭建经验优先
3、熟练掌握小分子和ADC全套表征分析技术,熟悉 ADC结构鉴定、DAR检测、杂质分析相关技术
4、熟悉生物药分析方法开发、验证法规要求,了解国内外ADC药物申报质量研究相关指导原则
5、具备较强问题排查能力、团队管理能力、组织协调能力,能够独立统筹多个项目质量研究工作

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

北京科兴控股(集团)有限公司(以下简称“科兴集集团)以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
科兴集团研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证,新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被WHO列入紧急使用清单,疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。 科兴集团不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。

企业信息

  • 名称:北京科兴控股(集团)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 5000-9999人

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