新药仿制药化学药气相色谱仪液相色谱仪 1. 分析方法开发与优化：负责原料药、制剂中间体及成品的有关物质、含量、溶出度、残留溶剂、水分等检测方法开发、条件筛选与优化，熟练操作HPLC、GC、UV、溶出仪、卡氏水分仪等分析设备。
2. 分析方法学验证：依据中国药典、ICH指导原则完成方法学全套验证（专属性、线性、精密度、准确度、耐用性、检出限/定量限等），撰写验证方案及总结报告。
3. 样品检测与稳定性研究：负责研发批次样品、参比制剂、中试样品的日常检测；负责影响因素、加速、长期稳定性试验，按时取样检测、跟踪数据、汇总结果。
4. 数据合规与资料整理：规范填写原始记录、图谱台账，保证数据真实可追溯、合规可控；协助完成药品注册质量研究资料整理、数据汇总，配合内审、外审及核查工作。
5. 仪器与试剂管理：负责分析仪器日常操作、维护、清洁、期间核查；负责标准品、对照品、试剂、色谱柱及实验耗材台账管理与规范存放使用。
6. 实验室体系与安全管理：严格遵守GMP、SOP及实验室管理制度，规范处理实验废液危废，保障实验室安全合规运行。
7. 项目协作：配合工艺、制剂、注册团队开展研发工作，及时反馈实验异常、复测排查问题，保障项目研发节点顺利推进。 任职要求:本科及以上学历，药学相关经验，有经验者优先！
职位福利：周末双休、五险一金、绩效奖金、全勤奖、包住、员工旅游、节日 福利、定期体检。