新药仿制药制剂气相色谱仪液相色谱仪溶出仪紫外分光分度计化学药负责制剂原料药水分测定仪 工作内容：

1.负责公司研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究，协助上级领导组织研发日常的相关分析检测工作；

2.指导分析研究员完成样品检测的分析工作，包括但不限于起始原料、中间体、成品的检测及稳定性试验研究。

3.对研发中出现的问题进行分析并及时处理，及时向项目经理汇报并协同解决。

4.负责研发项目的分析方法开发、建立，按要求起草完成方法验证方案及转移方案，并指导分析研究员完成分析方法验证和转移工作；

5.及时对试验结果进行分析和总结，完成药物分析各种数据和资料（质量标准、检测方法、方案、报告等）的收集、归档，保证其及时性、真实性和完整性，并及时汇报至上级领导。

6.根据上级拟订的项目计划，完成项目分析部分的调研，按照国内外药典及相关指导原则要求制定研究方案，项目预算初稿的编制。

7.负责按规定撰写相关实验方案，指导方法开发报告、方法验证方案和方法验证报告等文件的撰写并进行初步审核；

8.项目资料的整理编写、归档，并撰写质量研究相关申报资料，完成CTD资料的撰写及整理。

9.及时完成原始记录书写，按规定及时复核原始记录，及时对记录数据进行审核和管理，及时汇总和整理数据，出具报告保证记录及时性、真实性和完整性；

10.负责常用仪器设备（LC-MS、HPLC、GC、UV等）的熟练使用、日常维护及校验协助项目的申报，熟悉仪器常见问题故障的解决方式。

11.配合项目申报后研制现场检查工作。

12.负责定期培训，提交相关培训计划并对新人进行岗位考核

13.积极配合部门相关EHS检查、培训、演练等工作。

14.严格执行岗位操作规程，正确佩戴劳动防护用品。熟悉应急处理措施及应急救援器材使用。

15.负责执行分析实验室的6S安全及卫生管理规定。

16.完成公司领导交办的其他工作。
任职资格：
◆本科及以上学历，药物分析、分析化学、化学、生物、药学或相关专业。◆本职位5年以上工作经验，具有2年及以上团队管理经验。
◆熟悉各种分析仪器及药物分析方法，如HPLC，GC等分析仪器，能完成基本的维护保养和简单故障排查处理
◆能独立完成药物分析部的各项试验，能规范书写原始记录及独立整理分析部分申报资料
◆责任心强，爱岗敬业，良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神。
◆良好的英文读写能力，熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献
◆熟悉常用分析仪器的使用及实验操作规程